Г004-00110-00/02940480 | РЗН 2024/23867

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940480 | РЗН 2024/23867
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2024 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940480
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Колготки: - L1.AT.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.; - L1.AT.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.AT.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.AT.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.; - L3.AT.1, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.; - L3.AT.2, класс компрессии 3, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 1 шт. 2. Колготки с открытым мысом: - L1.XT.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.; - L1.XT.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.XT.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.XT.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт. 3. Колготки для беременных: - L1.AP.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.; - L1.AP.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.AP.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет темно-бежевый, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.AP.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт. 4. Колготки для беременных с открытым мысом: - L1.XP.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.; - L1.XP.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.XP.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.XP.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт. 5. Гольфы: - L1.AD.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L1.AD.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L1.AD.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L1.AD.4, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.AD.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.AD.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.AD.3, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.AD.4, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L3.AD.1, класс компрессии 3, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L3.AD.2, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара. 6. Гольфы с открытым мысом: - L1.XD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L1.XD.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.XD.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.XD.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара. 7. Гольфы противоязвенные: - L3.XD.1, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет серый/беж., длина: стандартная, в составе: 7.1. Гольф внешний - 1 шт. 7.2. Гольф внутренний - 2 шт./1 пара. 8. Гольфы противоэмболические: - T1.AD.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T1.AD.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T2.AD.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T2.AD.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара. 9. Гольфы противоэмболические с открытым мысом: - T1.XD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T1.XD.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T2.XD.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T2.XD.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара. 10. Моночулок: - L1.AT.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.AT.3, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, правый/левый, длина: стандартная - 1 шт.; - L3.AT.3, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, правый/левый, длина: стандартная - 1 шт.; - L1.XT.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 1 шт.; - L2.XT.3, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, правый/левый, длина: стандартная - 1 шт.; - L3.XT.3, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт. 11. Чулки: - L1.AG.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L1.AG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L1.AG.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L1.AG.4, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.AG.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.AG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.AG.3, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L3.AG.1, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L3.AG.2, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара. 12. Чулки с открытым мысом: - L1.XG.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L1.XG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.XG.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - L2.XG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара. 13. Чулки противоэмболические: - T1.AG.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый молочный, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара; - T1.AG.2, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара; - T1.AG.3, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара; - T1.AG.4, класс компрессии 1, XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара; - T2.AG.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара; - T2.AG.2, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара; - T2.AG.3, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара; - T2.AG.4, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара. 14. Чулки противоэмболические с открытым мысом: - T1.XG.1, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T1.XG.2, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T1.XG.3, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T1.XG.4, класс компрессии 1, S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара; - T2.XG.1, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T2.XG.2, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T2.XG.3, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара; - T2.XG.4, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара. 15. Перчатка: - U1.XB.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.; - U1.XB.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.; - U2.XB.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.; - U2.XB.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.; - U1.AB.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.; - U1.AB.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.; - U2.AB.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.; - U2.AB.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт. 16. Рукав: - U1.XD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.XD.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.XD.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.XD.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.AD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.AD.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.AD.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.AD.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.XG.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.XG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.XG.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.XG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.AG.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.AG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.AG.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.AG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.XH.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.XH.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.XH.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.XH.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.AH.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U1.AH.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.AH.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.; - U2.AH.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, пр-д Бумажный, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, пр-д Бумажный, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕРА ТУРКИ МЕДИКАЛЬ УРЮНЛЕР ЛИМИТЕД ШИРКЕТЭ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, VERA TURKEY MEDİKAL ÜRÜNLER LİMİTED SİRKETİ, İOSB MAH. GİYİM SAN. 4B BLOK SK. GİY.SAN.TİC.MERK.SİT.4B/4B/409 BAŞAKŞEHİR ISTANBUL, Türkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, VERA TURKEY MEDİKAL ÜRÜNLER LİMİTED SİRKETİ, İOSB MAH. GİYİM SAN. 4B BLOK SK. GİY.SAN.TİC.MERK.SİT.4B/4B/409 BAŞAKŞEHİR ISTANBUL, Türkiye
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262930
364860
154040
Адрес
VERA TURKEY MEDİKAL ÜRÜNLER LİMİTED SİRKETİ, İOSB MAH. GİYİM SAN. 4B BLOK SK. GİY.SAN.TİC.MERK.SİT.4B/4B/409 BAŞAKŞEHİR ISTANBUL, Türkiye
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23867
Дата регистрации МИ
28.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940480
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
262930; 364860; 154040
Наименование
Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23867
Дата регистрации МИ
28.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940480
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
262930; 364860; 154040
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
внесение новой производственной площадки
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы