Г004-00110-00/02941108 | РЗН 2024/23864
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941108 | РЗН 2024/23864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2024 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23864
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO
в составе: 1. Анализатор LabUMat 2 PRO - 1 шт. 2. Кабель питания анализатора - 1 шт. 3. Кабель RS232 - 1 шт. 4. Контейнер для отходов - 1 шт. 5. Контейнер для промывающей жидкости - 1 шт. 6. Подставка для контейнеров - 1 шт. 7. Трубки - 3 шт. 8. Поддон для сбора капель - 1 шт. 9. Движитель штативов - 1 шт. 10. Конвейер для продвижения тест-полосок - 1 шт. 11. Столик для раскапывания - 1 шт. 12. Тестовая пробирка с нанесенным штрих-кодом - 1 шт. 13. Штативы - 10 шт. 14. Фильтр для промывающей жидкости - 1 шт. 15. Адаптеры для пробирок - 100 шт. 16. Стилус - не более 2 шт. 17. Держатель для стилуса - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Кабельные стяжки - 5 шт. 20. Салфетка из микрофибры - 1 шт. 21. CD диск - 1 шт. 22. Соединительный блок - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Анализатор LabUMat 2 PRO - 1 шт. 2. Кабель питания анализатора - 1 шт. 3. Кабель RS232 - 1 шт. 4. Контейнер для отходов - 1 шт. 5. Контейнер для промывающей жидкости - 1 шт. 6. Подставка для контейнеров - 1 шт. 7. Трубки - 3 шт. 8. Поддон для сбора капель - 1 шт. 9. Движитель штативов - 1 шт. 10. Конвейер для продвижения тест-полосок - 1 шт. 11. Столик для раскапывания - 1 шт. 12. Тестовая пробирка с нанесенным штрих-кодом - 1 шт. 13. Штативы - 10 шт. 14. Фильтр для промывающей жидкости - 1 шт. 15. Адаптеры для пробирок - 100 шт. 16. Стилус - не более 2 шт. 17. Держатель для стилуса - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Кабельные стяжки - 5 шт. 20. Салфетка из микрофибры - 1 шт. 21. CD диск - 1 шт. 22. Соединительный блок - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"77 Электроника Кфт."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
Наименование
Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23864
Дата регистрации МИ
23.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы