Г004-00110-00/02936670 | РЗН 2024/23824
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936670 | РЗН 2024/23824
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2024 по 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23824
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936670
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150
в составе: 1. Основной блок аппарата - 1 шт. 2. Антипылевой фильтр - 1 шт. 3. Коннектор внешней подачи кислорода - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Гибкая трубка для MPV вентиляции - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Транспортная тележка - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок аппарата - 1 шт. 2. Антипылевой фильтр - 1 шт. 3. Коннектор внешней подачи кислорода - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Гибкая трубка для MPV вентиляции - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Транспортная тележка - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РМХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105203, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. 12-я Парковая, д. 7, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105203, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. 12-я Парковая, д. 7, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, DIMA ITALIA S.R.L., Via Coriolano Vighi 29 - 40133 Bologna (BO), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DIMA ITALIA S.R.L., Via Coriolano Vighi 29 - 40133 Bologna (BO), Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
DIMA ITALIA S.R.L., Via Coriolano Vighi 29 - 40133 Bologna (BO), Italia
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23824
Дата регистрации МИ
16.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
113890
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23824
Дата регистрации МИ
16.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
113890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
в соответствии с пп. 120 Постановления Правительства
РФ №1684 от 30 ноября 2024г.
РФ №1684 от 30 ноября 2024г.
Файлы