Г004-00110-00/02940822 | РЗН 2024/23803
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940822 | РЗН 2024/23803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940822
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-002-58568834-2020
в вариантах исполнения:
1. Hyaluform Hydro Booster:
1.1. Исполнение 1:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 5,0 мл во флаконе - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.2. Исполнение 2:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 10,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.3. Исполнение 3:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.4. Исполнение 4:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.5. Исполнение 5:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.6. Исполнение 6:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. Hyaluform Lift Booster:
2.1. Исполнение 1:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2.2. Исполнение 2:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3. Hyaluform Deep Booster:
3.1. Исполнение 1:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3.2. Исполнение 2:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 30G 1/6ʺ (0,3 х 4 мм) - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
в вариантах исполнения:
1. Hyaluform Hydro Booster:
1.1. Исполнение 1:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 5,0 мл во флаконе - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.2. Исполнение 2:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 10,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.3. Исполнение 3:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.4. Исполнение 4:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.5. Исполнение 5:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1.6. Исполнение 6:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. Hyaluform Lift Booster:
2.1. Исполнение 1:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2.2. Исполнение 2:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3. Hyaluform Deep Booster:
3.1. Исполнение 1:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3.2. Исполнение 2:
- гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 30G 1/6ʺ (0,3 х 4 мм) - 1 шт.;
- этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, 12, 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, 12, 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для эстетической коррекции возрастных изменений мягких тканей лица и тела, возникших в процессе старения, дефектов мягких тканей лица и тела различного происхождения, а также для достижения выраженного лифтингового эффекта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ", 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, корпус "Энергоблок"; ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ", 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, блок "В"
Наименование
Гель на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-002-58568834-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23803
Дата регистрации МИ
16.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.10.2024 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы