Г004-00110-00/02940822 | РЗН 2024/23803

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940822 | РЗН 2024/23803
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2024 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940822
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-002-58568834-2020
, в вариантах исполнения: 1. Hyaluform Hydro Booster: 1.1. Исполнение 1: - гель на основе гиалуроновой кислоты 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.2. Исполнение 2: - гель на основе гиалуроновой кислоты 10,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.3. Исполнение 3: - гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.4. Исполнение 4: - гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.5. Исполнение 5: - гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.6. Исполнение 6: - гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Hyaluform Lift Booster: 2.1. Исполнение 1: - гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2.2. Исполнение 2: - гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Hyaluform Deep Booster: 3.1. Исполнение 1: - гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3.2. Исполнение 2: - гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G 1/6ʺ (0,3 х 4 мм) - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, корпус "Энергоблок"; ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, блок "В"
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Гель на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-002-58568834-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23803
Дата регистрации МИ
16.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122090
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы