Г004-00110-00/02939580 | РЗН 2024/23772
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939580 | РЗН 2024/23772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939580
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоларингоскоп, серии: VL300, VL310
D вариантах исполнения:
I. Видеоларингоскоп, модель VL300SS-1, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт.
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеоларингоскоп, модель VL300S, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт.
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Видеоларингоскоп, модель VL300SM, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт.
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Видеоларингоскоп, модель VL300M, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт.
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Видеоларингоскоп, модель VL300L, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт.
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Видеоларингоскоп, модель VL310-0, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт.
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Видеоларингоскоп, модель VL310-1, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт.
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Видеоларингоскоп, модель VL310-2, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт.
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Видеоларингоскоп, модель VL310-3, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт.
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
X. Видеоларингоскоп, модель VL310-4, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт.
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
D вариантах исполнения:
I. Видеоларингоскоп, модель VL300SS-1, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт.
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеоларингоскоп, модель VL300S, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт.
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Видеоларингоскоп, модель VL300SM, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт.
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Видеоларингоскоп, модель VL300M, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт.
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Видеоларингоскоп, модель VL300L, в составе:
1. Монитор VL300 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт.
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Видеоларингоскоп, модель VL310-0, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт.
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Видеоларингоскоп, модель VL310-1, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт.
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Видеоларингоскоп, модель VL310-2, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт.
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Видеоларингоскоп, модель VL310-3, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт.
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
X. Видеоларингоскоп, модель VL310-4, в составе:
1. Монитор VL310 - 1 шт.
2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт.
3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт.
8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт.
9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт.
10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости).
11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости).
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛЬМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang UE Medical Corp (Чжэцзян UE Медикал Корп.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju 317300 Zhejiang P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju 317300 Zhejiang P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для визуализации верхних дыхательных
путей при интубации, а также для диагностики состояния гортани и трахеи
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179320
Адрес
Zhejiang UE Medical Corp (Чжэцзян UE Медикал Корп.) , No. 8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju 317300 Zhejiang P. R. China
Наименование
Видеоларингоскоп, серии: VL300, VL310
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23772
Дата регистрации МИ
10.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2024 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы