Г004-00110-00/02939580 | РЗН 2024/23772
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939580 | РЗН 2024/23772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2024 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939580
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоларингоскоп, серии: VL300, VL310
, в вариантах исполнения: I. Видеоларингоскоп, модель VL300SS-1, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Видеоларингоскоп, модель VL300S, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Видеоларингоскоп, модель VL300SM, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Видеоларингоскоп, модель VL300M, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Видеоларингоскоп, модель VL300L, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Видеоларингоскоп, модель VL310-0, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Видеоларингоскоп, модель VL310-1, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Видеоларингоскоп, модель VL310-2, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Видеоларингоскоп, модель VL310-3, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Видеоларингоскоп, модель VL310-4, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Видеоларингоскоп, модель VL300SS-1, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Видеоларингоскоп, модель VL300S, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Видеоларингоскоп, модель VL300SM, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Видеоларингоскоп, модель VL300M, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Видеоларингоскоп, модель VL300L, в составе: 1. Монитор VL300 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер L - 1 шт. 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер M - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SM - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер S - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер SS-1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Видеоларингоскоп, модель VL310-0, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Видеоларингоскоп, модель VL310-1, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Видеоларингоскоп, модель VL310-2, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Видеоларингоскоп, модель VL310-3, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Видеоларингоскоп, модель VL310-4, в составе: 1. Монитор VL310 - 1 шт. 2. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 4 - 1 шт. 3. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка-клинок изогнутый, многоразовый, размер 0 - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевое зарядное устройство, 5В - 1 шт. 8. Кабель для зарядки и передачи данных mini USB - USB/RCA - 1 шт. 9. Колпачок для дезинфекции - от 1 до 5 шт. 10. Стилет педиатрический - 1 шт. (при необходимости). 11. Стилет взрослый - 1 шт. (при необходимости). 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ЭльМедика»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, ком. 271
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, ком. 271
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян UE Медикал Корп."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang UE Medical Corp., No. 8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju 317300 Zhejiang P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang UE Medical Corp., No. 8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju 317300 Zhejiang P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179320
Адрес
Zhejiang UE Medical Corp., No. 8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju 317300 Zhejiang P. R. China
Наименование
Видеоларингоскоп, серии: VL300, VL310
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23772
Дата регистрации МИ
10.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы