Г004-00110-00/02940510 | РЗН 2024/23769
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940510 | РЗН 2024/23769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трансфер слепочный нестерильный одноразовый
1. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для закрытой ложки, с прямым интерфейсом (NGM IMPLANT IMPRESSION COPING CLOSED TRAY), артикул: 108.203, в составе:
- Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для закрытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Колпачок слепочный - 2 шт.;
- Винт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с прямым интерфейсом (NGM EXACT IMPLANT IMPRESSION COPING OPEN TRAY), артикул: 108.204, в составе:
- Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Винт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с ротационным интерфейсом (NGM IMPLANT IMPRESSION COPING OPEN TRAY), артикул: 108.206, в составе:
- Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с ротационным интерфейсом - 1 шт.;
- Винт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING), артикул: 108.186, в составе:
- Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Колпачок слепочный - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING (LONG)), артикул: 108.187, в составе:
- Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Колпачок слепочный - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING), артикул: 108.188, в составе:
- Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING (LONG), артикул: 108.189, в составе:
- Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для закрытой ложки, с прямым интерфейсом (NGM IMPLANT IMPRESSION COPING CLOSED TRAY), артикул: 108.203, в составе:
- Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для закрытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Колпачок слепочный - 2 шт.;
- Винт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с прямым интерфейсом (NGM EXACT IMPLANT IMPRESSION COPING OPEN TRAY), артикул: 108.204, в составе:
- Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Винт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с ротационным интерфейсом (NGM IMPLANT IMPRESSION COPING OPEN TRAY), артикул: 108.206, в составе:
- Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с ротационным интерфейсом - 1 шт.;
- Винт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING), артикул: 108.186, в составе:
- Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Колпачок слепочный - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING (LONG)), артикул: 108.187, в составе:
- Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Колпачок слепочный - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING), артикул: 108.188, в составе:
- Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING (LONG), артикул: 108.189, в составе:
- Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для использования в стоматологических процедурах
с целью воспроизведения положения и ориентации установленных имплантатов путем моделирования трехмерного положения имплантата, установленного во рту, техниками открытой и закрытой ложки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA, Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291,
Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil
Наименование
Трансфер слепочный нестерильный одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23769
Дата регистрации МИ
10.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2024 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы