Г004-00110-00/02940510 | РЗН 2024/23769
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940510 | РЗН 2024/23769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2024 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трансфер слепочный нестерильный одноразовый
, в вариантах исполнения: 1. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для закрытой ложки, с прямым интерфейсом (NGM IMPLANT IMPRESSION COPING CLOSED TRAY), артикул: 108.203, в составе: - Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для закрытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Колпачок слепочный - 2 шт.; - Винт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с прямым интерфейсом (NGM EXACT IMPLANT IMPRESSION COPING OPEN TRAY), артикул: 108.204, в составе: - Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Винт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с ротационным интерфейсом (NGM IMPLANT IMPRESSION COPING OPEN TRAY), артикул: 108.206, в составе: - Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с ротационным интерфейсом - 1 шт.; - Винт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING), артикул: 108.186, в составе: - Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Колпачок слепочный - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING (LONG)), артикул: 108.187, в составе: - Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Колпачок слепочный - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING), артикул: 108.188, в составе: - Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING (LONG), артикул: 108.189, в составе: - Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для закрытой ложки, с прямым интерфейсом (NGM IMPLANT IMPRESSION COPING CLOSED TRAY), артикул: 108.203, в составе: - Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для закрытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Колпачок слепочный - 2 шт.; - Винт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с прямым интерфейсом (NGM EXACT IMPLANT IMPRESSION COPING OPEN TRAY), артикул: 108.204, в составе: - Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Винт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с ротационным интерфейсом (NGM IMPLANT IMPRESSION COPING OPEN TRAY), артикул: 108.206, в составе: - Трансфер слепочный для тонких имплантатов GM для открытой ложки, с ротационным интерфейсом - 1 шт.; - Винт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING), артикул: 108.186, в составе: - Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Колпачок слепочный - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT IMPRESSION COPING (LONG)), артикул: 108.187, в составе: - Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Колпачок слепочный - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING), артикул: 108.188, в составе: - Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный для открытой ложки, с прямым интерфейсом (ZIRCONIA IMPLANT EXACT OPEN-TRAY IMPRESSION COPING (LONG), артикул: 108.189, в составе: - Трансфер слепочный для циркониевых имплантатов длинный для открытой ложки, с прямым интерфейсом - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200, Curitiba - Paraná, PR., Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200, Curitiba - Paraná, PR., Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
JJGC Indústria е Comércio de Materiais Dentários SA, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil
Наименование
Трансфер слепочный нестерильный одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23769
Дата регистрации МИ
10.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы