Г004-00110-00/02941869 | РЗН 2024/23741
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941869 | РЗН 2024/23741
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2024 по 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23741
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941869
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоцистонефроскоп гибкий серия CY
варианты исполнения: I. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1355, в составе: 1.Видеоцистонефроскоп гибкий, модель CY-1355, в составе: 1.1. Видеоцистонефроскоп гибкий CY-1355 - 1 шт. 1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Коннектор для ирригации (02.04.0AAM) - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Руководство пользователя - 1 шт. 1.8. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости). 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе: 2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт. 2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт. 2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт. 2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт. 2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт. 2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт. 2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Руководство по установке - 1 шт. 2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт. 2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости). II. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1356, в составе: 1. Видеоцистонефроскоп гибкий, модель CY-1356, в составе: 1.1. Видеоцистонефроскоп гибкий CY-1356 - 1 шт. 1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Коннектор для ирригации (02.04.0AAM) - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Руководство пользователя - 1 шт. 1.8. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости). 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе: 2.1 Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт. 2.2 Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт. 2.3 SD-карта (40.07.0003) - 1 шт. 2.4 Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт. 2.5 Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт. 2.6 Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт. 2.7 Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости). 2.8 Руководство по установке - 1 шт. 2.9 Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт. 2.10 Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: I. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1355, в составе: 1.Видеоцистонефроскоп гибкий, модель CY-1355, в составе: 1.1. Видеоцистонефроскоп гибкий CY-1355 - 1 шт. 1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Коннектор для ирригации (02.04.0AAM) - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Руководство пользователя - 1 шт. 1.8. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости). 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе: 2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт. 2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт. 2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт. 2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт. 2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт. 2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт. 2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Руководство по установке - 1 шт. 2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт. 2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости). II. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1356, в составе: 1. Видеоцистонефроскоп гибкий, модель CY-1356, в составе: 1.1. Видеоцистонефроскоп гибкий CY-1356 - 1 шт. 1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Коннектор для ирригации (02.04.0AAM) - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Руководство пользователя - 1 шт. 1.8. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости). 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе: 2.1 Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт. 2.2 Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт. 2.3 SD-карта (40.07.0003) - 1 шт. 2.4 Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт. 2.5 Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт. 2.6 Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт. 2.7 Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости). 2.8 Руководство по установке - 1 шт. 2.9 Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт. 2.10 Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНФОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Сишин Медикал Технолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179410
Адрес
Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, China
Наименование
Видеоцистонефроскоп гибкий серия CY
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23741
Дата регистрации МИ
04.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941869
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2026
Период действия
с 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы