РЗН 2024/23710

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23710
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2024 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23710
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023
в вариантах исполнения: I. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт", в составе: 1. Блок преобразования компакт - 1 шт. 2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт. 3. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 4. Шприц калибровочный - 1 шт. 5. Пакет программного обеспечения - 1 шт. 6. Зажим носовой - 1 шт. 7. Сменные подушечки для зажима носового - 6 шт. 8. Кабель USB - 1 шт. 9. Мундштук многоразовый - 5 шт. (при необходимости). 10. Мундштуки картонные одноразовые без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости). 11. Мундштуки картонные одноразовые с фильтром, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости). 12. Клапаны однонаправленные для мундштуков - 10 шт. (при необходимости). 13. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт. 14. Персональный компьютер (Ноутбук Lenovo IdeaPAD 1 AMN7) - 1 шт. (при необходимости). 15. Принтер Pantum 2500 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 17. Паспорт - 1 шт. II. Портативный прибор для диагностики дыхания "Спиролан-Компакт-А", в составе: 1. Блок преобразования компакт - 1 шт. 2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт. 3. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 4. Шприц калибровочный - 1 шт. 5. Пакет программного обеспечения - 1 шт. 6. Зажим носовой - 1 шт. 7. Сменные подушечки для зажима носового - 6 шт. 8. Кабель USB - 1 шт. 9. Мундштук многоразовый - 5 шт. (при необходимости). 10. Мундштуки картонные одноразовые без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости). 11. Мундштуки картонные одноразовые с фильтром, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. (при необходимости). 12. Клапаны однонаправленные для мундштуков - 10 шт. (при необходимости). 13. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт. 14. Персональный компьютер (Смартфон Realme RMX3834) - 1 шт. (при необходимости). 15. Термопринтер МРТ-II - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 17. Паспорт - 1 шт. III. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт", в составе: 1. Блок преобразования компакт - 1 шт. 2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт. 3. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Маска кислородная силиконовая, производства "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд.", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер из пенополиэтилена 12x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 7. Адаптер из пенополиэтилена 15x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 8. Адаптер из пенополиэтилена 18x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 9. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт. 10. Персональный компьютер (Ноутбук Lenovo IdeaPAD 1 AMN7) - 1 шт. (при необходимости). 11. Принтер Pantum 2500 - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт. IV. Портативный прибор для диагностики дыхания "Ринолан-Компакт-А", в составе: 1. Блок преобразования компакт - 1 шт. 2. Расходомер воздуха компакт - 1 шт. 3. Сменная сетка расходомера - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Маска кислородная силиконовая, производства "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд.", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер из пенополиэтилена 12x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 7. Адаптер из пенополиэтилена 15x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 8. Адаптер из пенополиэтилена 18x15 мм, одноразовый, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 50 шт. (при необходимости). 9. Пакет программного обеспечения (ПО) на диске - 1 шт. 10. Персональный компьютер (Смартфон Realme RMX3834) - 1 шт. (при необходимости). 11. Термопринтер МРТ-II - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАНАМЕДИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196105, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, пом. 29Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196105, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, пом. 29Н
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
ООО "ЛАНАМЕДИКА", 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Д, ком. № 9, 12, 13, 17, часть ком. № 16
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23710
Дата регистрации МИ
26.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02656451
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
232490
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы