Г004-00110-00/02940518 | РЗН 2024/23704
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940518 | РЗН 2024/23704
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2024 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23704
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940518
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое
в вариантах исполнения: 1. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, большое, KWB011, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, большое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для нижней части тела, KWB012, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для нижней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела, KWB013, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела и рук, KWB014, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела и рук - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для литотомической позиции, KWB020, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для литотомической позиции - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, малое, KWB0111, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, малое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое для нижней части тела, KWB0121, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое для нижней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, с хирургическим доступом, KWB0151, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, с хирургическим доступом - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, KWB0171, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, с прорезями для рук, KWB0172, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, с прорезями для рук - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое, KWB0181, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное педиатрическое, KWB0191, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное педиатрическое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, большое, KWB011, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, большое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для нижней части тела, KWB012, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для нижней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела, KWB013, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела и рук, KWB014, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела и рук - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для литотомической позиции, KWB020, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для литотомической позиции - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, малое, KWB0111, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, малое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое для нижней части тела, KWB0121, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое для нижней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, с хирургическим доступом, KWB0151, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, с хирургическим доступом - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, KWB0171, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, с прорезями для рук, KWB0172, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, с прорезями для рук - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое, KWB0181, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное педиатрическое, KWB0191, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное педиатрическое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173030
Адрес
Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Наименование
Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23704
Дата регистрации МИ
25.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940518
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
173030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы