Г004-00110-00/02940518 | РЗН 2024/23704
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940518 | РЗН 2024/23704
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23704
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940518
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое
в вариантах исполнения: 1. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, большое, KWB011, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, большое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для нижней части тела, KWB012, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для нижней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела, KWB013, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела и рук, KWB014, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела и рук - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для литотомической позиции, KWB020, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для литотомической позиции - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, малое, KWB0111, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, малое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое для нижней части тела, KWB0121, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое для нижней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, с хирургическим доступом, KWB0151, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, с хирургическим доступом - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, KWB0171, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, с прорезями для рук, KWB0172, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, с прорезями для рук - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое, KWB0181, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное педиатрическое, KWB0191, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное педиатрическое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, большое, KWB011, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, большое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для нижней части тела, KWB012, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для нижней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела, KWB013, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела и рук, KWB014, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для верхней части тела и рук - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для литотомической позиции, KWB020, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, для литотомической позиции - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, малое, KWB0111, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, малое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое для нижней части тела, KWB0121, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое для нижней части тела - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, с хирургическим доступом, KWB0151, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, с хирургическим доступом - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, KWB0171, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, с прорезями для рук, KWB0172, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное большое, с прорезями для рук - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое, KWB0181, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, педиатрическое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное педиатрическое, KWB0191, в составе: - одеяло для конвекционного обогрева одноразовое, контурное педиатрическое - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Keewell Medical Technology Со., Ltd / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое предназначено для профилактики и лечения гипотермии, а также для поддержания допустимых показателей температуры тела пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173030
Адрес
Keewell Medical Technology Со., Ltd / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд, Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Наименование
Одеяло для конвекционного обогрева одноразовое
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23704
Дата регистрации МИ
25.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940518
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2024 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
173030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы