Г004-00110-00/02939221 | РЗН 2024/23677
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939221 | РЗН 2024/23677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939221
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement в наборах
Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement в наборах:
1. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus для фиксации в наборе:
1.1 Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банке 35 г – 1 шт.
1.2 Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконе 17 мл (21 г) – 1 шт.
1.3 Блокнот для замешивания – 1 шт.
1.4 Мерная ложка – 1 шт.
1.5 Шпатель – 1 шт.
1.6 Эксплуатационная документация – 1 шт.
2. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus TripleKit для фиксации в наборе:
2.1 Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банках по 35 г – 3 шт.
2.2 Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконах по 17 мл (21 г) - 3 шт.
2.3 Блокнот для замешивания - 1 шт.
2.4 Мерная ложка – 3 шт.
2.5 Шпатель - 1 шт.
2.6 Эксплуатационная документация – 1 шт.
3. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Mini-Set для фиксации в наборе:
3.1 Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банке 15 г – 1 шт.
3.2 Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконе 8 мл (10 г) - 1 шт.
3.3 Мерная ложка – 1 шт.
3.4 Эксплуатационная документация – 1 шт.
Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement в наборах:
1. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus для фиксации в наборе:
1.1 Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банке 35 г – 1 шт.
1.2 Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконе 17 мл (21 г) – 1 шт.
1.3 Блокнот для замешивания – 1 шт.
1.4 Мерная ложка – 1 шт.
1.5 Шпатель – 1 шт.
1.6 Эксплуатационная документация – 1 шт.
2. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus TripleKit для фиксации в наборе:
2.1 Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банках по 35 г – 3 шт.
2.2 Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконах по 17 мл (21 г) - 3 шт.
2.3 Блокнот для замешивания - 1 шт.
2.4 Мерная ложка – 3 шт.
2.5 Шпатель - 1 шт.
2.6 Эксплуатационная документация – 1 шт.
3. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Mini-Set для фиксации в наборе:
3.1 Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банке 15 г – 1 шт.
3.2 Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконе 8 мл (10 г) - 1 шт.
3.3 Мерная ложка – 1 шт.
3.4 Эксплуатационная документация – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
(11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
(11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Цемент стеклоиономерный предназначен для фиксации коронок, мостов, вкладок и ортодонтических скоб.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
ADVANCED HEALTHCARE LTD., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN 11 8JU, United Kingdom; 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Наименование
Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23677
Дата регистрации МИ
23.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939221
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
270460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы