Г004-00110-00/02939221 | РЗН 2024/23677
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939221 | РЗН 2024/23677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2024 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939221
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement в наборах
1. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus для фиксации в наборе: 1.1. Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банке 35 г - 1 шт. 1.2. Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконе 17 мл (21 г) - 1 шт. 1.3. Блокнот для замешивания - 1 шт. 1.4. Мерная ложка - 1 шт. 1.5. Шпатель - 1 шт. 1.6. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus TripleKit для фиксации в наборе: 2.1. Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банках по 35 г - 3 шт. 2.2. Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконах по 17 мл (21 г) - 3 шт. 2.3. Блокнот для замешивания - 1 шт. 2.4. Мерная ложка - 3 шт. 2.5. Шпатель - 1 шт. 2.6. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Mini-Set для фиксации в наборе: 3.1. Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банке 15 г - 1 шт. 3.2. Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконе 8 мл (10 г) - 1 шт. 3.3. Мерная ложка - 1 шт. 3.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
1. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus для фиксации в наборе: 1.1. Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банке 35 г - 1 шт. 1.2. Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконе 17 мл (21 г) - 1 шт. 1.3. Блокнот для замешивания - 1 шт. 1.4. Мерная ложка - 1 шт. 1.5. Шпатель - 1 шт. 1.6. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus TripleKit для фиксации в наборе: 2.1. Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банках по 35 г - 3 шт. 2.2. Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконах по 17 мл (21 г) - 3 шт. 2.3. Блокнот для замешивания - 1 шт. 2.4. Мерная ложка - 3 шт. 2.5. Шпатель - 1 шт. 2.6. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Mini-Set для фиксации в наборе: 3.1. Порошок стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus Powder в банке 15 г - 1 шт. 3.2. Жидкость стеклоиономерная GlasIonomer Cement CX-Plus Liquid во флаконе 8 мл (10 г) - 1 шт. 3.3. Мерная ложка - 1 шт. 3.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШОФУ ИНК."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan; ADVANCED HEALTHCARE LTD., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN 11 8JU, United Kingdom
Наименование
Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23677
Дата регистрации МИ
23.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939221
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
270460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы