Г004-00110-00/02939391 | РЗН 2024/23640
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939391 | РЗН 2024/23640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939391
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 с принадлежностями
варианты исполнения:
1. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Polarized, в составе:
1.1. Основной корпус - 1 шт.
1.2. Пульт дистанционного управления AF365F производства IRSI - 1 шт.
1.3. Блок питания FJ-SW20260505000 производства Shenzhen Fujia Electrical Appliances - 1 шт.
1.4. Силовой кабель AWG 22(UL), RED производства Tae-yang3C - 1 шт.
1.5. Последовательный кабель RS232 CABLE производства Youngjinhannes - 1 шт.
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батареи R6(AAM)1.5V SUM-3 производства Sun Miracle - 2 шт.
2. Настенный кронштейн LFW-101 производства N-sanMount - 1 шт.
3. Крепёжные детали:
3.1. Болт безопасности - 2 шт.
3.2. Болт М4х8мм - 4 шт.
3.3. Болт M4x12мм - 4 шт.
3.4. Болт М5х8мм - 4 шт.
3.5. Болт M5x12мм - 4 шт.
3.6. Шайба М5 - 4 шт.
3.7. Длинный болт - 2 шт.
3.8. Стеновой анкер - 2 шт.
3.9. Шайба с длинным болтом - 2 шт.
4. Настольная подставка LMS-3200 производства N-sanMount - 1 шт.
5. Поляризационные очки производства UNICOS Co., Ltd. - 1 шт.
6. Красные/зелёные очки UNICOS Co., Ltd. - 1 шт.
7. Ткань для чистки KNIT-2 производства KY Cloth - 1 шт.
2. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Non Polarized, в составе:
2.1. Основной корпус - 1 шт.
2.2. Пульт дистанционного управления AF365F производства IRSI - 1 шт.
2.3. Блок питания FJ-SW20260505000 производства Shenzhen Fujia Electrical Appliances - 1 шт.
2.4. Силовой кабель AWG 22(UL), RED производства Tae-yang3C - 1 шт.
2.5. Последовательный кабель RS232 CABLE производства Youngjinhannes - 1 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батареи R6(AAM)1.5V SUM-3 производства Sun Miracle - 2 шт.
2. Настенный кронштейн LFW-101 производства N-sanMount - 1 шт.
3. Крепёжные детали:
3.1. Болт безопасности - 2 шт.
3.2. Болт М4х8мм - 4 шт.
3.3. Болт M4x12мм - 4 шт.
3.4. Болт М5х8мм - 4 шт.
3.5. Болт M5x12мм - 4 шт.
3.6. Шайба М5 - 4 шт.
3.7. Длинный болт - 2 шт.
3.8. Стеновой анкер - 2 шт.
3.9. Шайба с длинным болтом - 2 шт.
4. Настольная подставка LMS-3200 производства N-sanMount - 1 шт.
5. Поляризационные очки производства UNICOS Co., Ltd. - 1 шт.
6. Красные/зелёные очки UNICOS Co., Ltd. - 1 шт.
7. Ткань для чистки KNIT-2 производства KY Cloth - 1 шт.
варианты исполнения:
1. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Polarized, в составе:
1.1. Основной корпус - 1 шт.
1.2. Пульт дистанционного управления AF365F производства IRSI - 1 шт.
1.3. Блок питания FJ-SW20260505000 производства Shenzhen Fujia Electrical Appliances - 1 шт.
1.4. Силовой кабель AWG 22(UL), RED производства Tae-yang3C - 1 шт.
1.5. Последовательный кабель RS232 CABLE производства Youngjinhannes - 1 шт.
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батареи R6(AAM)1.5V SUM-3 производства Sun Miracle - 2 шт.
2. Настенный кронштейн LFW-101 производства N-sanMount - 1 шт.
3. Крепёжные детали:
3.1. Болт безопасности - 2 шт.
3.2. Болт М4х8мм - 4 шт.
3.3. Болт M4x12мм - 4 шт.
3.4. Болт М5х8мм - 4 шт.
3.5. Болт M5x12мм - 4 шт.
3.6. Шайба М5 - 4 шт.
3.7. Длинный болт - 2 шт.
3.8. Стеновой анкер - 2 шт.
3.9. Шайба с длинным болтом - 2 шт.
4. Настольная подставка LMS-3200 производства N-sanMount - 1 шт.
5. Поляризационные очки производства UNICOS Co., Ltd. - 1 шт.
6. Красные/зелёные очки UNICOS Co., Ltd. - 1 шт.
7. Ткань для чистки KNIT-2 производства KY Cloth - 1 шт.
2. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Non Polarized, в составе:
2.1. Основной корпус - 1 шт.
2.2. Пульт дистанционного управления AF365F производства IRSI - 1 шт.
2.3. Блок питания FJ-SW20260505000 производства Shenzhen Fujia Electrical Appliances - 1 шт.
2.4. Силовой кабель AWG 22(UL), RED производства Tae-yang3C - 1 шт.
2.5. Последовательный кабель RS232 CABLE производства Youngjinhannes - 1 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батареи R6(AAM)1.5V SUM-3 производства Sun Miracle - 2 шт.
2. Настенный кронштейн LFW-101 производства N-sanMount - 1 шт.
3. Крепёжные детали:
3.1. Болт безопасности - 2 шт.
3.2. Болт М4х8мм - 4 шт.
3.3. Болт M4x12мм - 4 шт.
3.4. Болт М5х8мм - 4 шт.
3.5. Болт M5x12мм - 4 шт.
3.6. Шайба М5 - 4 шт.
3.7. Длинный болт - 2 шт.
3.8. Стеновой анкер - 2 шт.
3.9. Шайба с длинным болтом - 2 шт.
4. Настольная подставка LMS-3200 производства N-sanMount - 1 шт.
5. Поляризационные очки производства UNICOS Co., Ltd. - 1 шт.
6. Красные/зелёные очки UNICOS Co., Ltd. - 1 шт.
7. Ткань для чистки KNIT-2 производства KY Cloth - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Представляет собой электронный экран, работающий от сети переменного тока, предназначенный для проецирования графической информации на экране с целью диагностики остроты зрения и зрительных функций. Данное изделие обычно крепится на стене, или устанавливается на столе кабинета оптометриста.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118500
Адрес
UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД), 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Наименование
Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23640
Дата регистрации МИ
12.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.09.2024 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы