Г004-00110-00/02939391 | РЗН 2024/23640
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939391 | РЗН 2024/23640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.09.2024 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939391
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Polarized, в составе: 1.1. Основной корпус - 1 шт. 1.2. Пульт дистанционного управления AF365F производства IRSI - 1 шт. 1.3. Блок питания FJ-SW20260505000 производства Shenzhen Fujia Electrical Appliances - 1 шт. 1.4. Силовой кабель AWG 22(UL), RED производства Tae-yang3C - 1 шт. 1.5. Последовательный кабель RS232 CABLE производства Youngjinhannes - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Батареи R6(AAM)1.5V SUM-3 производства Sun Miracle - 2 шт. 2. Настенный кронштейн LFW-101 производства N-sanMount - 1 шт. 3. Крепёжные детали: 3.1. Болт безопасности - 2 шт. 3.2. Болт М4х8мм - 4 шт. 3.3. Болт M4x12мм - 4 шт. 3.4. Болт М5х8мм - 4 шт. 3.5. Болт M5x12мм - 4 шт. 3.6. Шайба М5 - 4 шт. 3.7. Длинный болт - 2 шт. 3.8. Стеновой анкер - 2 шт. 3.9. Шайба с длинным болтом - 2 шт. 4. Настольная подставка LMS-3200 производства N-sanMount - 1 шт. 5. Поляризационные очки производства UNICOS Co., Ltd. - 1 шт. 6. Красные/зелёные очки UNICOS Co., Ltd. - 1 шт. 7. Ткань для чистки KNIT-2 производства KY Cloth - 1 шт. 2. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Non Polarized, в составе: 2.1. Основной корпус - 1 шт. 2.2. Пульт дистанционного управления AF365F производства IRSI - 1 шт. 2.3. Блок питания FJ-SW20260505000 производства Shenzhen Fujia Electrical Appliances - 1 шт. 2.4. Силовой кабель AWG 22(UL), RED производства Tae-yang3C - 1 шт. 2.5. Последовательный кабель RS232 CABLE производства Youngjinhannes - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Батареи R6(AAM)1.5V SUM-3 производства Sun Miracle - 2 шт. 2. Настенный кронштейн LFW-101 производства N-sanMount - 1 шт. 3. Крепёжные детали: 3.1. Болт безопасности - 2 шт. 3.2. Болт М4х8мм - 4 шт. 3.3. Болт M4x12мм - 4 шт. 3.4. Болт М5х8мм - 4 шт. 3.5. Болт M5x12мм - 4 шт. 3.6. Шайба М5 - 4 шт. 3.7. Длинный болт - 2 шт. 3.8. Стеновой анкер - 2 шт. 3.9. Шайба с длинным болтом - 2 шт. 4. Настольная подставка LMS-3200 производства N-sanMount - 1 шт. 5. Поляризационные очки производства UNICOS Co., Ltd. - 1 шт. 6. Красные/зелёные очки UNICOS Co., Ltd. - 1 шт. 7. Ткань для чистки KNIT-2 производства KY Cloth - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Polarized, в составе: 1.1. Основной корпус - 1 шт. 1.2. Пульт дистанционного управления AF365F производства IRSI - 1 шт. 1.3. Блок питания FJ-SW20260505000 производства Shenzhen Fujia Electrical Appliances - 1 шт. 1.4. Силовой кабель AWG 22(UL), RED производства Tae-yang3C - 1 шт. 1.5. Последовательный кабель RS232 CABLE производства Youngjinhannes - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Батареи R6(AAM)1.5V SUM-3 производства Sun Miracle - 2 шт. 2. Настенный кронштейн LFW-101 производства N-sanMount - 1 шт. 3. Крепёжные детали: 3.1. Болт безопасности - 2 шт. 3.2. Болт М4х8мм - 4 шт. 3.3. Болт M4x12мм - 4 шт. 3.4. Болт М5х8мм - 4 шт. 3.5. Болт M5x12мм - 4 шт. 3.6. Шайба М5 - 4 шт. 3.7. Длинный болт - 2 шт. 3.8. Стеновой анкер - 2 шт. 3.9. Шайба с длинным болтом - 2 шт. 4. Настольная подставка LMS-3200 производства N-sanMount - 1 шт. 5. Поляризационные очки производства UNICOS Co., Ltd. - 1 шт. 6. Красные/зелёные очки UNICOS Co., Ltd. - 1 шт. 7. Ткань для чистки KNIT-2 производства KY Cloth - 1 шт. 2. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Non Polarized, в составе: 2.1. Основной корпус - 1 шт. 2.2. Пульт дистанционного управления AF365F производства IRSI - 1 шт. 2.3. Блок питания FJ-SW20260505000 производства Shenzhen Fujia Electrical Appliances - 1 шт. 2.4. Силовой кабель AWG 22(UL), RED производства Tae-yang3C - 1 шт. 2.5. Последовательный кабель RS232 CABLE производства Youngjinhannes - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Батареи R6(AAM)1.5V SUM-3 производства Sun Miracle - 2 шт. 2. Настенный кронштейн LFW-101 производства N-sanMount - 1 шт. 3. Крепёжные детали: 3.1. Болт безопасности - 2 шт. 3.2. Болт М4х8мм - 4 шт. 3.3. Болт M4x12мм - 4 шт. 3.4. Болт М5х8мм - 4 шт. 3.5. Болт M5x12мм - 4 шт. 3.6. Шайба М5 - 4 шт. 3.7. Длинный болт - 2 шт. 3.8. Стеновой анкер - 2 шт. 3.9. Шайба с длинным болтом - 2 шт. 4. Настольная подставка LMS-3200 производства N-sanMount - 1 шт. 5. Поляризационные очки производства UNICOS Co., Ltd. - 1 шт. 6. Красные/зелёные очки UNICOS Co., Ltd. - 1 шт. 7. Ткань для чистки KNIT-2 производства KY Cloth - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЮНИКОС КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, UNICOS CO., LTD., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, UNICOS CO., LTD., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118500
Адрес
UNICOS CO., LTD., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Наименование
Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23640
Дата регистрации МИ
12.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы