Г004-00110-00/02935775 | РЗН 2024/23626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935775 | РЗН 2024/23626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии
1. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, для пина, диаметр 2.0 мм (3 шт./уп.). 2. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, для пина, диаметр 2.0 мм (5 шт./уп.). 3. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (1 шт./уп.). 4. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (4 шт./уп.). 5. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (10 шт./уп.). 6. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (1 шт./уп.). 7. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (4 шт./уп.). 8. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (10 шт./уп.). 9. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (1 шт./уп.). 10. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (4 шт./уп.). 11. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (10 шт./уп.). Комплект поставки: 1. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, для пина, диаметр 2.0 мм (3 шт./уп.). 2. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, для пина, диаметр 2.0 мм (5 шт./уп.). 3. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (1 шт./уп.). 4. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (4 шт./уп.). 5. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (10 шт./уп.). 6. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (1 шт./уп.). 7. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (4 шт./уп.). 8. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (10 шт./уп.). 9. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (1 шт./уп.). 10. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (4 шт./уп.). 11. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (10 шт./уп.). Комплект поставки: 1. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ANTHOGYR SAS (Антожир САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие используется для визуального или физического
контроля во время подготовки ложа имплантата и/или
установки дентального имплантата или протеза методом
навигационной хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
363910
Адрес
ANTHOGYR SAS (Антожир САС), 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23626
Дата регистрации МИ
12.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935775
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.09.2024 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
363910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы