Г004-00110-00/02935775 | РЗН 2024/23626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935775 | РЗН 2024/23626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.09.2024 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии
в вариантах исполнения: 1. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, для пина, диаметр 2.0 мм (3 шт./уп.). 2. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, для пина, диаметр 2.0 мм (5 шт./уп.). 3. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (1 шт./уп.). 4. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (4 шт./уп.). 5. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (10 шт./уп.). 6. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (1 шт./уп.). 7. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (4 шт./уп.). 8. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (10 шт./уп.). 9. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (1 шт./уп.). 10. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (4 шт./уп.). 11. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (10 шт./уп.). Комплект поставки: 1. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, для пина, диаметр 2.0 мм (3 шт./уп.). 2. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, для пина, диаметр 2.0 мм (5 шт./уп.). 3. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (1 шт./уп.). 4. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (4 шт./уп.). 5. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 3.6 мм (10 шт./уп.). 6. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (1 шт./уп.). 7. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (4 шт./уп.). 8. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (10 шт./уп.). 9. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (1 шт./уп.). 10. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (4 шт./уп.). 11. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (10 шт./уп.). Комплект поставки: 1. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антожир САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
363910
Адрес
ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23626
Дата регистрации МИ
12.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935775
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
363910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы