РЗН 2024/23559
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23559
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2024 по 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23559
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник периферический Shunmei
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 110 см, c композитным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 15 см - 1 шт. 2. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 150 см, c композитным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 15 см - 1 шт. 3. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 200 см, c композитным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 15 см - 1 шт. 4. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 300 см, c композитным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 15 см - 1 шт. 5. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик изогнутый, жесткость 3 г, 18 см - 1 шт. 6. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 18 см - 1 шт. 7. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 110 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 8. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 150 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 9. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 10. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 11. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 12. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик изогнутый, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 13. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик изогнутый, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 14. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 18 см - 1 шт. 15. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик изогнутый, жесткость 3 г, 18 см - 1 шт. 16. Проводник периферический Shun Fore с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 110 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 46 см - 1 шт. 17. Проводник периферический Shun Fore с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 150 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 46 см - 1 шт. 18. Проводник периферический Shun Fore с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 46 см - 1 шт. 19. Проводник периферический Shun Fore с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 46 см - 1 шт. 20. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. II. Эксплуатационная документация 1. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 110 см, c композитным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 15 см - 1 шт. 2. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 150 см, c композитным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 15 см - 1 шт. 3. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 200 см, c композитным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 15 см - 1 шт. 4. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 300 см, c композитным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 15 см - 1 шт. 5. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик изогнутый, жесткость 3 г, 18 см - 1 шт. 6. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 18 см - 1 шт. 7. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 110 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 8. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 150 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 9. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 10. Проводник периферический Shun Super-V с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 11. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 12. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик изогнутый, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 13. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик изогнутый, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. 14. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 18 см - 1 шт. 15. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,014 дюйма (0,36 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 5 см, кончик изогнутый, жесткость 3 г, 18 см - 1 шт. 16. Проводник периферический Shun Fore с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 110 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 46 см - 1 шт. 17. Проводник периферический Shun Fore с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 150 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 46 см - 1 шт. 18. Проводник периферический Shun Fore с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 200 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 46 см - 1 шт. 19. Проводник периферический Shun Fore с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0,018 дюйма (0,45 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 3 г, 46 см - 1 шт. 20. Проводник периферический Shun Super-V14 с полиуретановой оболочкой и гидрофильным покрытием, диаметр 0.014 дюйма (0,36 мм), длина 300 см, cо стальным сердечником, длина рентгеноконтрастного покрытия 3 см, кончик прямой, жесткость 6 г, 9 см - 1 шт. II. Эксплуатационная документация 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦИСЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шунмей Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China
Наименование
Проводник периферический Shunmei
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23559
Дата регистрации МИ
06.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03120647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы