Г004-00110-00/02936801 | РЗН 2024/23553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936801 | РЗН 2024/23553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2024 по 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936801
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro
в вариантах исполнения: I. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P1 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, в составе: 1. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P1 - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P2 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, в составе: 1. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P2 - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P3 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, в составе: 1. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P3 - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P1 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, в составе: 1. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P1 - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P2 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, в составе: 1. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P2 - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P3 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, в составе: 1. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P3 - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Техно Медика Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Techno Medica Co., Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co., Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192390
Адрес
Techno Medica Co., Ltd., 5-4-9 Nakamachidai, Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0041, Japan
Наименование
Сенсорные картриджи для полуавтоматического
анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro
анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23553
Дата регистрации МИ
06.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
192390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы