Г004-00110-00/02936424 | РЗН 2024/23502
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936424 | РЗН 2024/23502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2024 по 15.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936424
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "АСТ2 Реагенты для ARCHITECT (Aspartate Aminotransferase2)"
в вариантах исполнения: I. 4 комплекта картриджей по 300 тестов, в составе: - реагент 1 (ARCHITECT Aspartate Aminotransferase2 R1) - 4 х 28,2 мл.; - реагент 2 (ARCHITECT Aspartate Aminotransferase2 R2) - 4 х 18,5 мл.; - инструкция по применению - 1 шт. II. 4 комплекта картриджей по 990 тестов, в составе: - реагент 1 (ARCHITECT Aspartate Aminotransferase2 R1) - 4 х 84,5 мл.; - реагент 2 (ARCHITECT Aspartate Aminotransferase2 R2) - 4 х 53,8 мл.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. 4 комплекта картриджей по 300 тестов, в составе: - реагент 1 (ARCHITECT Aspartate Aminotransferase2 R1) - 4 х 28,2 мл.; - реагент 2 (ARCHITECT Aspartate Aminotransferase2 R2) - 4 х 18,5 мл.; - инструкция по применению - 1 шт. II. 4 комплекта картриджей по 990 тестов, в составе: - реагент 1 (ARCHITECT Aspartate Aminotransferase2 R1) - 4 х 84,5 мл.; - реагент 2 (ARCHITECT Aspartate Aminotransferase2 R2) - 4 х 53,8 мл.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204540
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "АСТ2 Реагенты для ARCHITECT (Aspartate Aminotransferase2)"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23502
Дата регистрации МИ
04.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936424
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2026
Период действия
с 15.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
204540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы