Г004-00110-00/02939856 | РЗН 2024/23446

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939856 | РЗН 2024/23446
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2024 по 31.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для средней степени недержания М - 10/30/60 шт./уп. 2. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для средней степени недержания L - 10/30/60 шт./уп. 3. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для средней степени недержания XL - 10/30/60 шт./уп. 4. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для тяжелой степени недержания М - 10/30/60 шт./уп. 5. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для тяжелой степени недержания L - 10/30/60 шт./уп. 6. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для тяжелой степени недержания XL - 10/30/60 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГИГИЕНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
357108, Россия, Ставропольский край, городской округ город Невинномысск, г. Невинномысск, б-р Мира, д. 5, кв. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
357108, Россия, Ставропольский край, городской округ город Невинномысск, г. Невинномысск, б-р Мира, д. 5, кв. 33
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
Адрес
АО "ГИГИЕНА", 357340, Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Промышленная, д. 6/1; Shandong Hengfa Hygienic Products Со., Ltd., Fengyang Village, Jinhaozhuang Сountryside, Linqing, Liaocheng, Shandong, China.; Jiangsu Noda Sanitary Products Со., Ltd., No.100, Dingjia Road, Xingchen Village Committee, Hengshanqiao Town, Changzhou Economic Development Zone, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Подгузники для взрослых Hitsan по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23446
Дата регистрации МИ
23.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2026
Период действия
с 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы