Г004-00110-00/02939856 | РЗН 2024/23446
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939856 | РЗН 2024/23446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подгузники для взрослых Hitsan по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для средней степени недержания М - 10/30/60 шт./уп. 2. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для средней степени недержания L - 10/30/60 шт./уп. 3. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для средней степени недержания XL - 10/30/60 шт./уп. 4. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для тяжелой степени недержания М - 10/30/60 шт./уп. 5. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для тяжелой степени недержания L - 10/30/60 шт./уп. 6. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для тяжелой степени недержания XL - 10/30/60 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для средней степени недержания М - 10/30/60 шт./уп. 2. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для средней степени недержания L - 10/30/60 шт./уп. 3. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для средней степени недержания XL - 10/30/60 шт./уп. 4. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для тяжелой степени недержания М - 10/30/60 шт./уп. 5. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для тяжелой степени недержания L - 10/30/60 шт./уп. 6. Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022 вариант исполнения для тяжелой степени недержания XL - 10/30/60 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГИГИЕНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
357108, Ставропольский край, Г.О. ГОРОД НЕВИННОМЫССК, Г НЕВИННОМЫССК, Б-Р МИРА, Д. 5, КВ. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
357108, Ставропольский край, Г.О. ГОРОД НЕВИННОМЫССК, Г НЕВИННОМЫССК, Б-Р МИРА, Д. 5, КВ. 33
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенное для впитывания и удерживания мочи при уходе за больными, страдающими недержанием мочи, средней и тяжелой степени, лежачими больными
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
Адрес
АО "ГИГИЕНА", 357340, Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Промышленная, д. 6/1; Shandong Hengfa Hygienic Products Со., Ltd., Fengyang Village, Jinhaozhuang Сountryside, Linqing, Liaocheng, Shandong, China.; Jiangsu Noda Sanitary Products Со., Ltd., No.100, Dingjia Road, Xingchen Village Committee, Hengshanqiao Town, Changzhou Economic Development Zone, China
Наименование
Подгузники для взрослых Santy по ТУ 32.50.50-001-95198172-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23446
Дата регистрации МИ
23.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2024 по 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы