Г004-00110-00/02940703 | РЗН 2024/23430
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940703 | РЗН 2024/23430
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23430
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940703
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey одноразового использования по ТУ 32.50.11-001-02019624-2023
, варианты исполнения: 1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 1: 1.1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 1, в вариантах упаковки: 5 шт./уп., 25 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 1.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку; - Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 2. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 2: 2.1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 2, в вариантах упаковки: 5 шт./уп., 25 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку; - Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 1: 1.1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 1, в вариантах упаковки: 5 шт./уп., 25 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 1.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку; - Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 2. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 2: 2.1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 2, в вариантах упаковки: 5 шт./уп., 25 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку; - Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВАБРАШ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
354290
Адрес
ООО "НОВАБРАШ", 617060, Пермский край, р-н Краснокамский, г. Краснокамск, ул Владимира Кима, д. 10
Наименование
Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey одноразового использования по ТУ 32.50.11-001-02019624-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23430
Дата регистрации МИ
23.08.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2024 по 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
354290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы