РЗН 2024/23430
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23430
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2024 по 22.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23430
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey одноразового использования по ТУ 32.50.11-001-02019624-2023
, варианты исполнения: 1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 1: 1.1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 1, в вариантах упаковки: 5 шт./уп., 25 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 1.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку; - Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 2. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 2: 2.1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 2, в вариантах упаковки: 5 шт./уп., 25 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку; - Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 1: 1.1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 1, в вариантах упаковки: 5 шт./уп., 25 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 1.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку; - Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 2. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 2: 2.1. Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey, тип 2, в вариантах упаковки: 5 шт./уп., 25 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку; - Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВАБРАШ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125445, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Левобережный, ш. Ленинградское, д. 130, к. 3, кв. 74
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125445, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Левобережный, ш. Ленинградское, д. 130, к. 3, кв. 74
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
354290
Адрес
ООО "НОВАБРАШ", 617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Владимира Кима, д. 10
Наименование
Инструмент эндодонтический финишный ENDOkey одноразового использования по ТУ 32.50.11-001-02019624-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23430
Дата регистрации МИ
23.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940703
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2024
Период действия
с 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
354290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы