Г004-00110-00/02939629 | РЗН 2024/23419
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939629 | РЗН 2024/23419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23419
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный режущий одноразовый MIRUS моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC60, в составе:
1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC60 - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
Принадлежности:
1. Картридж MLCR60-3,8, в составе:
1.1. Картридж MLCR60-3,8 - 6 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер - 4 шт.
2. Картридж MLCR60-4,8, в составе:
2.1. Картридж MLCR60-4,8 - 6 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер - 4 шт.
II. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC80, в составе:
1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC80 - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
Принадлежности:
1. Картридж MLCR80-3,8, в составе:
1.1. Картридж MLCR80-3,8 - 6 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер - 4 шт.
2. Картридж MLCR80-4,8, в составе:
2.1. Картридж MLCR80-4,8 - 6 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер - 4 шт.
III. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC100, в составе:
1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC100 - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
Принадлежности:
1. Картридж MLCR100-3,8, в составе:
1.1. Картридж MLCR100-3,8 - 6 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер - 4 шт.
2. Картридж MLCR100-4,8, в составе:
2.1. Картридж MLCR100-4,8 - 6 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер - 4 шт.
в вариантах исполнения:
I. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC60, в составе:
1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC60 - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
Принадлежности:
1. Картридж MLCR60-3,8, в составе:
1.1. Картридж MLCR60-3,8 - 6 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер - 4 шт.
2. Картридж MLCR60-4,8, в составе:
2.1. Картридж MLCR60-4,8 - 6 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер - 4 шт.
II. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC80, в составе:
1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC80 - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
Принадлежности:
1. Картридж MLCR80-3,8, в составе:
1.1. Картридж MLCR80-3,8 - 6 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер - 4 шт.
2. Картридж MLCR80-4,8, в составе:
2.1. Картридж MLCR80-4,8 - 6 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер - 4 шт.
III. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC100, в составе:
1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC100 - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
Принадлежности:
1. Картридж MLCR100-3,8, в составе:
1.1. Картридж MLCR100-3,8 - 6 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер - 4 шт.
2. Картридж MLCR100-4,8, в составе:
2.1. Картридж MLCR100-4,8 - 6 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования при гастроэнтерологических, гинекологических, торакальных и педиатрических операциях для диссекции, резекции и/или созданию анастомозов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.), Third Floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Наименование
Степлер линейный режущий одноразовый Mirus моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23419
Дата регистрации МИ
20.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.08.2024 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы