Г004-00110-00/02939629 | РЗН 2024/23419
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939629 | РЗН 2024/23419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.08.2024 по 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23419
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный режущий одноразовый Mirus моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC60, в составе: 1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC60 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. Принадлежности: 1. Картридж MLCR60-3,8, в составе: 1.1. Картридж MLCR60-3,8 - 6 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Стикер - 4 шт. 2. Картридж MLCR60-4,8, в составе: 2.1. Картридж MLCR60-4,8 - 6 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Стикер - 4 шт. II. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC80, в составе: 1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC80 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. Принадлежности: 1. Картридж MLCR80-3,8, в составе: 1.1. Картридж MLCR80-3,8 - 6 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Стикер - 4 шт. 2. Картридж MLCR80-4,8, в составе: 2.1. Картридж MLCR80-4,8 - 6 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Стикер - 4 шт. III. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC100, в составе: 1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC100 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. Принадлежности: 1. Картридж MLCR100-3,8, в составе: 1.1. Картридж MLCR100-3,8 - 6 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Стикер - 4 шт. 2. Картридж MLCR100-4,8, в составе: 2.1. Картридж MLCR100-4,8 - 6 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Стикер - 4 шт.
в вариантах исполнения: I. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC60, в составе: 1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC60 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. Принадлежности: 1. Картридж MLCR60-3,8, в составе: 1.1. Картридж MLCR60-3,8 - 6 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Стикер - 4 шт. 2. Картридж MLCR60-4,8, в составе: 2.1. Картридж MLCR60-4,8 - 6 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Стикер - 4 шт. II. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC80, в составе: 1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC80 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. Принадлежности: 1. Картридж MLCR80-3,8, в составе: 1.1. Картридж MLCR80-3,8 - 6 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Стикер - 4 шт. 2. Картридж MLCR80-4,8, в составе: 2.1. Картридж MLCR80-4,8 - 6 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Стикер - 4 шт. III. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC100, в составе: 1. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus MLC100 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. Принадлежности: 1. Картридж MLCR100-3,8, в составе: 1.1. Картридж MLCR100-3,8 - 6 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Стикер - 4 шт. 2. Картридж MLCR100-4,8, в составе: 2.1. Картридж MLCR100-4,8 - 6 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Стикер - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Наименование
Степлер линейный режущий одноразовый MIRUS моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23419
Дата регистрации МИ
20.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы