Г004-00110-00/02938304 | РЗН 2024/23389
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938304 | РЗН 2024/23389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2024 по 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938304
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жидкий кислотный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA (4.2 L х 2)
, в составе: 1. Smartbag СА 211,50 (4.2 L х 2), в составе: - Концентрат Smartbag СА 211,50, емкость 4,2 л - 2 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Smartbag СА 311,50 (4.2 L х 2), в составе: - Концентрат Smartbag СА 311,50, емкость 4,2 л - 2 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3. Smartbag СА 411,50 (4.2 L х 2), в составе: - Концентрат Smartbag СА 411,50, емкость 4,2 л - 2 шт.; - Инструкция - 1 шт.
, в составе: 1. Smartbag СА 211,50 (4.2 L х 2), в составе: - Концентрат Smartbag СА 211,50, емкость 4,2 л - 2 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Smartbag СА 311,50 (4.2 L х 2), в составе: - Концентрат Smartbag СА 311,50, емкость 4,2 л - 2 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3. Smartbag СА 411,50 (4.2 L х 2), в составе: - Концентрат Smartbag СА 411,50, емкость 4,2 л - 2 шт.; - Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикл Кеа АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny 69591, LʼArbresle Cedex, France; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg/ Ober-Erlenbach, Germany
Наименование
Жидкий кислотный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA (4.2 L х 2)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23389
Дата регистрации МИ
14.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938304
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2026
Период действия
с 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы