Г004-00110-00/02940292 | РЗН 2024/23322
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940292 | РЗН 2024/23322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2024 по 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940292
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор переднего сегмента глаза Scansys
в составе: 1. Основной блок Scansys - 1 шт. 2. Блок питания MediWorks - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель передачи данных - 1 шт. 5. Подставка для подбородка - 1 шт. 6. Бумага подставки для подбородка - 200 шт./уп. 7. Крышка зубчатой рейки - 2 шт. 8. Ткань затеняющая - 1 шт. 9. Предохранитель - 2 шт. 10. Пластина основания - 1 шт. 11. USB-флеш накопитель объемом не менее 16 Гб с программным обеспечением - 1 шт. 12. Конвертер USB Gigabyte Ethernet - 1 шт. 13. Стол офтальмологический OT-36C - 1 шт. (при необходимости), в составе: 13.1 Колеса основания стола - 6 шт. 13.2 Кабель питания стола офтальмологического - 1 шт. 13.3 Предохранитель стола офтальмологического - 2 шт. 13.4 Винты под шестигранный ключ M6x20 - 4 шт. 13.5 Винты под шестигранный ключ М8x25 - 4 шт. 13.6 Шестигранный ключ - 2 шт. 14. Винты для блока питания M4x8 - 4 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Упаковочный лист - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок Scansys - 1 шт. 2. Блок питания MediWorks - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель передачи данных - 1 шт. 5. Подставка для подбородка - 1 шт. 6. Бумага подставки для подбородка - 200 шт./уп. 7. Крышка зубчатой рейки - 2 шт. 8. Ткань затеняющая - 1 шт. 9. Предохранитель - 2 шт. 10. Пластина основания - 1 шт. 11. USB-флеш накопитель объемом не менее 16 Гб с программным обеспечением - 1 шт. 12. Конвертер USB Gigabyte Ethernet - 1 шт. 13. Стол офтальмологический OT-36C - 1 шт. (при необходимости), в составе: 13.1 Колеса основания стола - 6 шт. 13.2 Кабель питания стола офтальмологического - 1 шт. 13.3 Предохранитель стола офтальмологического - 2 шт. 13.4 Винты под шестигранный ключ M6x20 - 4 шт. 13.5 Винты под шестигранный ключ М8x25 - 4 шт. 13.6 Шестигранный ключ - 2 шт. 14. Винты для блока питания M4x8 - 4 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264860
Адрес
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, 201100 Shanghai, P.R. China
Наименование
Анализатор переднего сегмента глаза Scansys
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23322
Дата регистрации МИ
08.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940292
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
264860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы