Г004-00110-00/02936662 | РЗН 2024/23294
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936662 | РЗН 2024/23294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.08.2024 по 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23294
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Мочевина2 Реагенты для ARCHITECT (Urea Nitrogen2)"
, варианты исполнения: I. 4 комплекта картриджей по 350 тестов в составе: 1. Реагент 1 (Urea Nitrogen2 R1) - 4 x 24,8 мл. 2. Реагент 2 (Urea Nitrogen2 R2) - 4 x 10,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 комплекта картриджей по 1450 тестов в составе: 1. Реагент 1 (Urea Nitrogen2 R1) - 4 x 53,9 мл. 2. Реагент 2 (Urea Nitrogen2 R2) - 4 x 33,1 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: I. 4 комплекта картриджей по 350 тестов в составе: 1. Реагент 1 (Urea Nitrogen2 R1) - 4 x 24,8 мл. 2. Реагент 2 (Urea Nitrogen2 R2) - 4 x 10,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 комплекта картриджей по 1450 тестов в составе: 1. Реагент 1 (Urea Nitrogen2 R1) - 4 x 53,9 мл. 2. Реагент 2 (Urea Nitrogen2 R2) - 4 x 33,1 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145640
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Мочевина2 Реагенты для ARCHITECT (Urea Nitrogen2)"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23294
Дата регистрации МИ
07.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
145640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы