РЗН 2024/23288
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2024 по 13.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23288
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000
в составе: 1. Основной блок анализатора US-1000 - 1 шт. 2. Бак для отходов, 20 л - 1 шт. 3. Трубка к баку для отходов с датчиком наполнения с кабелем - 1 шт. 4. Ключ для снятия крышек - 1 шт. 5. Бутыль для раствора промывающего D21N, 5 л - 1 шт. 6. Трубка для раствора промывающего D21N - 1 шт. 7. Трубка для раствора проточных измерений S11 - 1 шт. 8. Держатель крышки раствора проточных измерений S11 - 1 шт. 9. Спринцовка - 1 шт. 10. Мандрен стальной - 1 шт. 11. Мандрен мягкий - 1 шт. 12. Щетка для обслуживания - 1 шт. 13. Смазка для технического обслуживания - 1 шт. 14. Ключ для боковой дверцы - 1 шт. 15. Штатив для пробирок - 10 шт. 16. Пробирка с завинчивающейся прокалываемой крышкой, 10 мл - 1 уп. x 100 шт. 17. Адаптер для пробирок диаметром 14 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. 18. Пластиковая трубка, 5 м - 1 шт. 19. Модуль управления - 1 шт. 20. Монитор - 1 шт. 21. Клавиатура - 1 шт. 22. Манипулятор «мышь» - 1 шт. 23. Кабель LAN, 1,5 м - 1 шт. 24. Сканер штрих-кода ручной - 1 шт. 25. Держатель сканера штрих-кода - 1 шт. 26. Кабель соединительный к модулю управления - 1 шт. 27. Кабель питания - 3 шт. 28.Тест-полоски проверочные - 2 шт. 29. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 30. Адаптер для пробирок диаметром от 12 до 13 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. (при необходимости). 31. Коврик для манипулятора «мышь» - 1 шт. (при необходимости). 32. Свитч (коммутатор), 100М - 1 шт. (при необходимости). 33. Сетевой кабель, 3 м - 2 шт. (при необходимости). 34. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости). 35. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости). 36. Этикетка качества - 1 шт. (при необходимости). 37. Атлас осадков мочи -1 шт. (при необходимости). 38. Памятка о запуске - 1 шт. (при необходимости). 39. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок анализатора US-1000 - 1 шт. 2. Бак для отходов, 20 л - 1 шт. 3. Трубка к баку для отходов с датчиком наполнения с кабелем - 1 шт. 4. Ключ для снятия крышек - 1 шт. 5. Бутыль для раствора промывающего D21N, 5 л - 1 шт. 6. Трубка для раствора промывающего D21N - 1 шт. 7. Трубка для раствора проточных измерений S11 - 1 шт. 8. Держатель крышки раствора проточных измерений S11 - 1 шт. 9. Спринцовка - 1 шт. 10. Мандрен стальной - 1 шт. 11. Мандрен мягкий - 1 шт. 12. Щетка для обслуживания - 1 шт. 13. Смазка для технического обслуживания - 1 шт. 14. Ключ для боковой дверцы - 1 шт. 15. Штатив для пробирок - 10 шт. 16. Пробирка с завинчивающейся прокалываемой крышкой, 10 мл - 1 уп. x 100 шт. 17. Адаптер для пробирок диаметром 14 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. 18. Пластиковая трубка, 5 м - 1 шт. 19. Модуль управления - 1 шт. 20. Монитор - 1 шт. 21. Клавиатура - 1 шт. 22. Манипулятор «мышь» - 1 шт. 23. Кабель LAN, 1,5 м - 1 шт. 24. Сканер штрих-кода ручной - 1 шт. 25. Держатель сканера штрих-кода - 1 шт. 26. Кабель соединительный к модулю управления - 1 шт. 27. Кабель питания - 3 шт. 28.Тест-полоски проверочные - 2 шт. 29. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 30. Адаптер для пробирок диаметром от 12 до 13 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. (при необходимости). 31. Коврик для манипулятора «мышь» - 1 шт. (при необходимости). 32. Свитч (коммутатор), 100М - 1 шт. (при необходимости). 33. Сетевой кабель, 3 м - 2 шт. (при необходимости). 34. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости). 35. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости). 36. Этикетка качества - 1 шт. (при необходимости). 37. Атлас осадков мочи -1 шт. (при необходимости). 38. Памятка о запуске - 1 шт. (при необходимости). 39. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
URIT Medical Electronic Co., Ltd., № 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P. R. China; URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China; URIT Medical Electronic Co., Ltd., Room 102, № D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China; URIT Medical Electronic Co., Ltd., Engineering Laboratory Building 3rd Floor, № D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin
Наименование
Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23288
Дата регистрации МИ
02.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261730
Наименование
Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23288
Дата регистрации МИ
02.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2024
Период действия
с 13.09.2024 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы