Г004-00110-00/02939699 | РЗН 2024/23153
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939699 | РЗН 2024/23153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2024 по 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспираторы медицинские вакуумные, модели ATMOS Record 55, ATMOS Record 55 DDS, ATMOS Twin Record 55/Twin Record 55 DDS, ATMOS S 351 OT с принадлежностями
, в составе: 1. Базовый модуль моделей: ATMOS Record 55 / Record 55 DDS, ATMOS Twin Record 55 / Twin Record 55 DDS, ATMOS S 351 ОТ. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости - не более 3 шт. 2. Рукоятка накопительной емкости - не более 3 шт. 3. Емкости пластиковые 1,5 л; 2 л; 3 л, 5 л - не более 3 шт. 4. Емкости стеклянные 0,25 л, 1,5 л, 3 л, 5 л - не более 3 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Корзина для гибких катетеров - 1 шт. 7. Крепление рельсовое - 1 шт. 8. Фильтры антибактериальные одноразовые - 1 уп/10 шт. 9. Фильтр гидрофобный, антибактериальный, вставной, одноразовый - не более 1 шт. 10. Шланг силиконовый - не более 2 шт. 11. Шланг резиновый - не более 2 шт. 12. Контейнер пластиковый - не более 5 шт. 13. Держатель контейнера - не более 5 шт. 14. Коннектор шланговый (2 шт./уп) - не более 2 уп. 15. Нипель металлический сдвоенный - 1 шт. 16. Стойка - 1 шт. 17. Тележка - 1 шт. 18. Педаль включения - 1 шт. 19. Педаль регулировки вакуума - 1 шт. 20. Переключатель вакуума - 1 шт. 21. Лоток металлический - 1 шт. 22. Держатель для шланга - не более 3 шт. 23. Разветвитель - 1 шт. 24. Защита от брызг силиконовая - не более 2 шт. 25. Адаптер для сборника ткани - не более 2 шт.
, в составе: 1. Базовый модуль моделей: ATMOS Record 55 / Record 55 DDS, ATMOS Twin Record 55 / Twin Record 55 DDS, ATMOS S 351 ОТ. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости - не более 3 шт. 2. Рукоятка накопительной емкости - не более 3 шт. 3. Емкости пластиковые 1,5 л; 2 л; 3 л, 5 л - не более 3 шт. 4. Емкости стеклянные 0,25 л, 1,5 л, 3 л, 5 л - не более 3 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Корзина для гибких катетеров - 1 шт. 7. Крепление рельсовое - 1 шт. 8. Фильтры антибактериальные одноразовые - 1 уп/10 шт. 9. Фильтр гидрофобный, антибактериальный, вставной, одноразовый - не более 1 шт. 10. Шланг силиконовый - не более 2 шт. 11. Шланг резиновый - не более 2 шт. 12. Контейнер пластиковый - не более 5 шт. 13. Держатель контейнера - не более 5 шт. 14. Коннектор шланговый (2 шт./уп) - не более 2 уп. 15. Нипель металлический сдвоенный - 1 шт. 16. Стойка - 1 шт. 17. Тележка - 1 шт. 18. Педаль включения - 1 шт. 19. Педаль регулировки вакуума - 1 шт. 20. Переключатель вакуума - 1 шт. 21. Лоток металлический - 1 шт. 22. Держатель для шланга - не более 3 шт. 23. Разветвитель - 1 шт. 24. Защита от брызг силиконовая - не более 2 шт. 25. Адаптер для сборника ткани - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Посланников пер., д. 5, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Посланников пер., д. 5, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358710
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Аспираторы медицинские вакуумные, модели ATMOS Record 55, ATMOS Record 55 DDS, ATMOS Twin Record 55/Twin Record 55 DDS, ATMOS S 351 OT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23153
Дата регистрации МИ
19.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
358710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы