Г004-00110-00/02939699 | РЗН 2024/23153
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939699 | РЗН 2024/23153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспираторы медицинские вакуумные, модели ATMOS Record 55, ATMOS Record 55 DDS, ATMOS Twin Record 55/Twin Record 55 DDS, ATMOS S 351 OT с принадлежностями
, в составе: 1. Базовый модуль моделей: ATMOS Record 55 / Record 55 DDS, ATMOS Twin Record 55 / Twin Record 55 DDS, ATMOS S 351 ОТ. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости - не более 3 шт. 2. Рукоятка накопительной емкости - не более 3 шт. 3. Емкости пластиковые 1,5 л; 2 л; 3 л, 5 л - не более 3 шт. 4. Емкости стеклянные 0,25 л, 1,5 л, 3 л, 5 л - не более 3 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Корзина для гибких катетеров - 1 шт. 7. Крепление рельсовое - 1 шт. 8. Фильтры антибактериальные одноразовые - 1 уп/10 шт. 9. Фильтр гидрофобный, антибактериальный, вставной, одноразовый - не более 1 шт. 10. Шланг силиконовый - не более 2 шт. 11. Шланг резиновый - не более 2 шт. 12. Контейнер пластиковый - не более 5 шт. 13. Держатель контейнера - не более 5 шт. 14. Коннектор шланговый (2 шт./уп) - не более 2 уп. 15. Нипель металлический сдвоенный - 1 шт. 16. Стойка - 1 шт. 17. Тележка - 1 шт. 18. Педаль включения - 1 шт. 19. Педаль регулировки вакуума - 1 шт. 20. Переключатель вакуума - 1 шт. 21. Лоток металлический - 1 шт. 22. Держатель для шланга - не более 3 шт. 23. Разветвитель - 1 шт. 24. Защита от брызг силиконовая - не более 2 шт. 25. Адаптер для сборника ткани - не более 2 шт.
, в составе: 1. Базовый модуль моделей: ATMOS Record 55 / Record 55 DDS, ATMOS Twin Record 55 / Twin Record 55 DDS, ATMOS S 351 ОТ. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости - не более 3 шт. 2. Рукоятка накопительной емкости - не более 3 шт. 3. Емкости пластиковые 1,5 л; 2 л; 3 л, 5 л - не более 3 шт. 4. Емкости стеклянные 0,25 л, 1,5 л, 3 л, 5 л - не более 3 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Корзина для гибких катетеров - 1 шт. 7. Крепление рельсовое - 1 шт. 8. Фильтры антибактериальные одноразовые - 1 уп/10 шт. 9. Фильтр гидрофобный, антибактериальный, вставной, одноразовый - не более 1 шт. 10. Шланг силиконовый - не более 2 шт. 11. Шланг резиновый - не более 2 шт. 12. Контейнер пластиковый - не более 5 шт. 13. Держатель контейнера - не более 5 шт. 14. Коннектор шланговый (2 шт./уп) - не более 2 уп. 15. Нипель металлический сдвоенный - 1 шт. 16. Стойка - 1 шт. 17. Тележка - 1 шт. 18. Педаль включения - 1 шт. 19. Педаль регулировки вакуума - 1 шт. 20. Переключатель вакуума - 1 шт. 21. Лоток металлический - 1 шт. 22. Держатель для шланга - не более 3 шт. 23. Разветвитель - 1 шт. 24. Защита от брызг силиконовая - не более 2 шт. 25. Адаптер для сборника ткани - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС МЕДИКАЛЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аспирагоры вакуумные модели ATMOS Record 55, АТМOS Record 55 DDS предназначены для аспирации секрета, жидкостей организма, частей тканей, промывных жидкостей, газов и инородных тел
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358710
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Аспираторы медицинские вакуумные, модели ATMOS Record 55, ATMOS Record 55 DDS, ATMOS Twin Record 55/Twin Record 55 DDS, ATMOS S 351 OT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23153
Дата регистрации МИ
19.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2024 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
358710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы