Г004-00110-00/02940339 | РЗН 2024/23142
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940339 | РЗН 2024/23142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.07.2024 по 09.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для Alinity c (Alkaline Phosphatase2)»
варианты исполнения: I. 10 картриджей по 200 тестов, в составе: - реагент 1 (Alkaline Phosphatase2 R1) - 10 x 51.7 мл; - реагент 2 (Alkaline Phosphatase2 R2) - 10 x 13.6 мл; - инструкция по применению. II. 10 картриджей по 590 тестов, в составе: - реагент 1 (Alkaline Phosphatase2 R1) - 10 x 51.7 мл; - реагент 2 (Alkaline Phosphatase2 R2) - 10 x 33.2 мл; - инструкция по применению.
варианты исполнения: I. 10 картриджей по 200 тестов, в составе: - реагент 1 (Alkaline Phosphatase2 R1) - 10 x 51.7 мл; - реагент 2 (Alkaline Phosphatase2 R2) - 10 x 13.6 мл; - инструкция по применению. II. 10 картриджей по 590 тестов, в составе: - реагент 1 (Alkaline Phosphatase2 R1) - 10 x 51.7 мл; - реагент 2 (Alkaline Phosphatase2 R2) - 10 x 33.2 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204390
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для Alinity c (Alkaline Phosphatase2)»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23142
Дата регистрации МИ
16.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2026
Период действия
с 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
204390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы