Г004-00110-00/02938481 | РЗН 2024/23122

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938481 | РЗН 2024/23122

Фото Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 11.07.2024 по 15.01.2026

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23122

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938481

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

11.07.2024

Дата внесения изменений в медицинское изделие

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023
в составе: 1. Средство объемом 3,0 мл в шприце однократного применения, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1х50 мм), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 или производства ООО "Стерин", Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "НЦ "БИОФОРМ"

Страна производителя

Российская Федерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

129327, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бабушкинский, ул. Коминтерна, д. 7, к. 2, помещ. 1/3

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

129327, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бабушкинский, ул. Коминтерна, д. 7, к. 2, помещ. 1/3

ОКП

ОКПД2

21.20.24.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

122160

Адрес

ООО "НЦ "БИОФОРМ", 108811, г. Москва, 22-й км Киевского ш. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок Г, эт. 5

Документы

Фото Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023

Статус

Действует

Номер МИ

РЗН 2024/23122

Дата регистрации МИ

11.07.2024

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938481

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.01.2026

Период действия

с 15.01.2026

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.190

Вид

301790

Файлы

Макет маркировки_214399-watermark Фотографические изображения общего вида_214400-watermark Инструкция по применению_214401-watermark

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

14.01.2026

Описание

1. Изменение наименования медицинского изделия
2. Изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
3. Изменение маркировки
4. Добавление новых материалов изготовления вторичной упаковки
5. Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий