Г004-00110-00/02940316 | РЗН 2024/23112
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940316 | РЗН 2024/23112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2024 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940316
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коффердам латексный CLEAN+SAFE®
I. Варианты исполнения: 1. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), черный, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 2. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), черный, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 3. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), черный, размеры: 127x127 мм,152x152 мм. 4. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), черный, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 5. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), черный, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 6. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), черный, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 7. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), зеленый, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 8. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), зеленый, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 9. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), зеленый, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 10. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), зеленый, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 11. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), зеленый, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 12. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), зеленый, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 13. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), синий, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 14. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), синий, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 15. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), синий, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 16. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), синий, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 17. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), синий, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 18. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), синий, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 19. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), голубой, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 20. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), голубой, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 21. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), голубой, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 22. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), голубой, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 23. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), голубой, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 24. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), голубой, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), черный, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 2. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), черный, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 3. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), черный, размеры: 127x127 мм,152x152 мм. 4. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), черный, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 5. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), черный, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 6. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), черный, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 7. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), зеленый, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 8. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), зеленый, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 9. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), зеленый, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 10. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), зеленый, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 11. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), зеленый, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 12. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), зеленый, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 13. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), синий, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 14. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), синий, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 15. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), синий, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 16. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), синий, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 17. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), синий, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 18. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), синий, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 19. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), голубой, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 20. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), голубой, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 21. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), голубой, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 22. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,14 мм (Thin), голубой, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 23. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,18 мм (Medium), голубой, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. 24. Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, 0,22 мм (Heavy), голубой, с мятным запахом, размеры: 127x127 мм, 152x152 мм. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Протеко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЮРАМЕДИКАЛ СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, DURAMEDICAL SDN. BHD., LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, DURAMEDICAL SDN. BHD., LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159460
Адрес
DURAMEDICAL SDN. BHD., LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
Наименование
Коффердам латексный CLEAN+SAFE®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23112
Дата регистрации МИ
09.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940316
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
159460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы