Г004-00110-00/02935196 | РЗН 2024/23097
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935196 | РЗН 2024/23097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2024 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935196
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер сосудистый Teleport
, варианты исполнения: 1. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 135 см: 220-13-1000. 2. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 135 см: 221-13-1000. 3. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 150 см: 220-15-1000. 4. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 150 см: 221-15-1000. Комплект поставки: 1. Микрокатетер сосудистый Teleport одного варианта исполнения изделия - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 135 см: 220-13-1000. 2. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 135 см: 221-13-1000. 3. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 150 см: 220-15-1000. 4. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 150 см: 221-15-1000. Комплект поставки: 1. Микрокатетер сосудистый Teleport одного варианта исполнения изделия - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd., No. 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd., No. 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd., No. 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen, Guangdong China
Наименование
Микрокатетер сосудистый Teleport
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23097
Дата регистрации МИ
09.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935196
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Изменение информации о
производителе (адрес производственной площадки)
производителе (адрес производственной площадки)
Файлы