Г004-00110-00/02935196 | РЗН 2024/23097
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935196 | РЗН 2024/23097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935196
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер сосудистый Teleport
, варианты исполнения: 1. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 135 см: 220-13-1000. 2. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 135 см: 221-13-1000. 3. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 150 см: 220-15-1000. 4. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 150 см: 221-15-1000. Комплект поставки: 1. Микрокатетер сосудистый Teleport одного варианта исполнения изделия - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 135 см: 220-13-1000. 2. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 135 см: 221-13-1000. 3. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 150 см: 220-15-1000. 4. Микрокатетер сосудистый Teleport c рабочей длиной 150 см: 221-15-1000. Комплект поставки: 1. Микрокатетер сосудистый Teleport одного варианта исполнения изделия - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd («ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко. Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для подкожного введения в кровеносный сосуд и поддержки про-водника при прохождении локализованного стенозного поражения коронарной артерии во время выполнения Чрескожной Транслюминальной Ангиопластики (PTA). Изделие является стерильным и предназначено для одноразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd («ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко. Лтд.»), No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China; OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd («ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко. Лтд.»), Floor 1 and Floor 3, Tower D Tong'an industrial park No.124, Yonghe Rd. Baoan, Shenzhen 518103 China
Наименование
Микрокатетер сосудистый Teleport
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23097
Дата регистрации МИ
09.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935196
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2024 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Изменение информации о
производителе (адрес производственной площадки)
производителе (адрес производственной площадки)
Файлы