Г004-00110-00/02939400 | РЗН 2024/23042
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939400 | РЗН 2024/23042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2024 по 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23042
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939400
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart
в вариантах исполнения: 1. LYKFDQ-I 1818, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 1818 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. LYKFDQ-I 1824, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 1824 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. LYKFDQ-I 2424, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 2424 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. LYKFDQ-I 2228, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 2228 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. LYKFDQ-I 2828, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 2828 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. LYKFDQ-I 2534, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 2534- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. LYKFDQ-I 3434, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 3434- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. WTLYKFDQ-I 1818, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 1818- 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 9. WTLYKFDQ-I 1824, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 1824- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. WTLYKFDQ-I 2424, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 2424- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. WTLYKFDQ-I 2228, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 2228- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. WTLYKFDQ-I 2828, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 2828 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. WTLYKFDQ-I 2534, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 2534 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. WTLYKFDQ-I 3434, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 3434 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. LYKFDQ-I 1818, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 1818 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. LYKFDQ-I 1824, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 1824 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. LYKFDQ-I 2424, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 2424 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. LYKFDQ-I 2228, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 2228 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. LYKFDQ-I 2828, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 2828 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. LYKFDQ-I 2534, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 2534- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. LYKFDQ-I 3434, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения LYKFDQ-I 3434- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. WTLYKFDQ-I 1818, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 1818- 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 9. WTLYKFDQ-I 1824, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 1824- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. WTLYKFDQ-I 2424, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 2424- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. WTLYKFDQ-I 2228, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 2228- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. WTLYKFDQ-I 2828, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 2828 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. WTLYKFDQ-I 2534, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 2534 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. WTLYKFDQ-I 3434, в составе: - Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart, в варианте исполнения WTLYKFDQ-I 3434 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China; BQ Plus Medical Co., Ltd., No. 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611, Shanghai, P.R. China
Наименование
Окклюдер для закрытия открытого овального окна
MemoPart
MemoPart
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23042
Дата регистрации МИ
05.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Вид
178270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы