Г004-00110-00/02940246 | РЗН 2024/23016
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940246 | РЗН 2024/23016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940246
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации "MGFix" по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023
Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации «MGFix» по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023, в составе:
1. Зажим штанга диаметром 11 мм - винт Шанца диаметром Ø 5.0, 4.0 мм – не более 100 шт.;
2. Зажим штанга диаметром Ø 11 мм - винт Шанца диаметром Ø 5.0 мм – не более 100 шт.;
3. Зажим штанга-штанга 11 мм – не более 100 шт.;
4. Зажим для штанг диаметром Ø 11 и 8 мм, винтов Шанца диаметром Ø от 6 до 4 мм – не более 100 шт.;
5. Зажим для двух штанг диаметром Ø 11 мм, двух винтов Шанца диаметром Ø 5 мм – не более 100 шт.;
6. Зажим штанга диаметром 11 мм - винт Шанца диаметром Ø 5.0, 6.0 мм – не более 100 шт.;
7. Переходник на аппарат Илизарова 11/8 – не более 100 шт.;
8. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 100 мм – не более 100 шт.;
9. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 150 мм – не более 100 шт.;
10. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 200 мм – не более 100 шт.;
11. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 250 мм – не более 100 шт.;
12. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 300 мм – не более 100 шт.;
13. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 350 мм – не более 100 шт.;
14. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 400 мм – не более 100 шт.;
15. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 450 мм – не более 100 шт.;
16. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 500 мм – не более 100 шт.;
17. Т-образная рукоятка для введения винта Шанца, Ø 5.0 мм, ключ 11 мм, удерживатель зажима, шлиц треугольный – не более 100 шт.;
18. Ключ двухсторонний: рожковый 11 мм, накидной 11 мм – не более 100 шт.;
19. Втулка направитель для винта Шанца Ø 5.0 мм – не более 100 шт.;
20. Адаптер для введения винтов Шанца Ø 4.0 мм дрелью, шлиц треугольный с АО – не более 100 шт.;
21. Адаптер для введения винтов Шанца Ø 5.0 мм дрелью, шлиц треугольный с АО – не более 100 шт.;
22. Ключ-головка гексагональный 11 мм, АО соединение – не более 100 шт.;
23. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации «MGFix» по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023, в составе:
1. Зажим штанга диаметром 11 мм - винт Шанца диаметром Ø 5.0, 4.0 мм – не более 100 шт.;
2. Зажим штанга диаметром Ø 11 мм - винт Шанца диаметром Ø 5.0 мм – не более 100 шт.;
3. Зажим штанга-штанга 11 мм – не более 100 шт.;
4. Зажим для штанг диаметром Ø 11 и 8 мм, винтов Шанца диаметром Ø от 6 до 4 мм – не более 100 шт.;
5. Зажим для двух штанг диаметром Ø 11 мм, двух винтов Шанца диаметром Ø 5 мм – не более 100 шт.;
6. Зажим штанга диаметром 11 мм - винт Шанца диаметром Ø 5.0, 6.0 мм – не более 100 шт.;
7. Переходник на аппарат Илизарова 11/8 – не более 100 шт.;
8. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 100 мм – не более 100 шт.;
9. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 150 мм – не более 100 шт.;
10. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 200 мм – не более 100 шт.;
11. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 250 мм – не более 100 шт.;
12. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 300 мм – не более 100 шт.;
13. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 350 мм – не более 100 шт.;
14. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 400 мм – не более 100 шт.;
15. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 450 мм – не более 100 шт.;
16. Штанга несущая диаметр Ø 11.0 мм, длина 500 мм – не более 100 шт.;
17. Т-образная рукоятка для введения винта Шанца, Ø 5.0 мм, ключ 11 мм, удерживатель зажима, шлиц треугольный – не более 100 шт.;
18. Ключ двухсторонний: рожковый 11 мм, накидной 11 мм – не более 100 шт.;
19. Втулка направитель для винта Шанца Ø 5.0 мм – не более 100 шт.;
20. Адаптер для введения винтов Шанца Ø 4.0 мм дрелью, шлиц треугольный с АО – не более 100 шт.;
21. Адаптер для введения винтов Шанца Ø 5.0 мм дрелью, шлиц треугольный с АО – не более 100 шт.;
22. Ключ-головка гексагональный 11 мм, АО соединение – не более 100 шт.;
23. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДГРАНД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ПОМЕЩ. 9А12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ПОМЕЩ. 9А12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для внешней фиксации костных фрагментов при переломах длинных трубчатых костей и их коррекции у пациентов травматолого-ортопедического профиля.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266550
Адрес
ООО "МЕДГРАНД", 105094, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Соколиная Гора, ул. Золотая, д. 11, пом. 9А12
Документы
Наименование
Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации "MGFix" по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23016
Дата регистрации МИ
28.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940246
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2024 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
266550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
В соответствии с пунктом 119 Правил 1684:
- в связи с добавлением новых изделий в состав Комплекта;
- изменением комплекта поставки.
- в связи с добавлением новых изделий в состав Комплекта;
- изменением комплекта поставки.
Файлы