Г004-00110-00/02940246 | РЗН 2024/23016
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940246 | РЗН 2024/23016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2024 по 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940246
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации "MGFix" по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023
в составе: 1. Зажим штанга диметром 11 мм - винт Шанца диметром 0 5.0, 4.0 мм - от 1 до 100 шт. 2. Зажим штанга диаметром 0 11 мм - винт Шанца диметром 0 5.0 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Зажим штанга-штанга 11 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 4. Зажим для штанг диаметром 0 11 и 8 мм, винтов Шанца диаметром 0 от 6 до 4 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 5. Зажим штанга диметром 11 мм - винт Шанца диметром 0 5.0, 6.0 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 6. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 100 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 7. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 150 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 8. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 200 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 9. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 250 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 10. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 300 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 11. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 350 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 12. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 400 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 13. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 450 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 14. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 500 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 15. Т-образная рукоятка для введения винта Шанца, 0 5.0 мм, ключ 11 мм, удерживатель зажима, шлиц треугольный - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 16. Ключ двухсторонний: рожковый 11 мм, накидной 11 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 17. Втулка направитель для винта Шанца 0 5.0 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 18. Адаптер для введения винтов Шанца 0 4.0 мм дрелью, шлиц треугольный с АО - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 19. Адаптер для введения винтов Шанца 0 5.0 мм дрелью, шлиц треугольный с АО - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 20. Ключ-головка гексагональный 11 мм, АО соединение - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 21. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Зажим штанга диметром 11 мм - винт Шанца диметром 0 5.0, 4.0 мм - от 1 до 100 шт. 2. Зажим штанга диаметром 0 11 мм - винт Шанца диметром 0 5.0 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Зажим штанга-штанга 11 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 4. Зажим для штанг диаметром 0 11 и 8 мм, винтов Шанца диаметром 0 от 6 до 4 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 5. Зажим штанга диметром 11 мм - винт Шанца диметром 0 5.0, 6.0 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 6. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 100 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 7. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 150 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 8. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 200 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 9. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 250 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 10. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 300 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 11. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 350 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 12. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 400 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 13. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 450 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 14. Штанга несущая диаметр 0 11.0 мм, длина 500 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 15. Т-образная рукоятка для введения винта Шанца, 0 5.0 мм, ключ 11 мм, удерживатель зажима, шлиц треугольный - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 16. Ключ двухсторонний: рожковый 11 мм, накидной 11 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 17. Втулка направитель для винта Шанца 0 5.0 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 18. Адаптер для введения винтов Шанца 0 4.0 мм дрелью, шлиц треугольный с АО - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 19. Адаптер для введения винтов Шанца 0 5.0 мм дрелью, шлиц треугольный с АО - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 20. Ключ-головка гексагональный 11 мм, АО соединение - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 21. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДГРАНД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Соколиная гора, Москва, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9А12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Соколиная гора, Москва, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9А12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266550
Адрес
ООО "МЕДГРАНД", 105094, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Соколиная Гора, ул. Золотая, д. 11, пом. 9А12
Наименование
Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации "MGFix" по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23016
Дата регистрации МИ
28.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940246
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
266550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
В соответствии с пунктом 119 Правил 1684:
- в связи с добавлением новых изделий в состав Комплекта;
- изменением комплекта поставки.
- в связи с добавлением новых изделий в состав Комплекта;
- изменением комплекта поставки.
Файлы