Г004-00110-00/04138055 | РЗН 2024/22995
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138055 | РЗН 2024/22995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2024 по 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный однократного применения для инсулина "INSULIN U-100" стерильный со встроенной иглой
, варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный трехкомпонентный номинальной вместимостью 1 мл со встроенной иглой 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм), в составе: - Шприц со встроенной иглой в индивидуальной стерилизационной упаковке с маркировкой - 1 шт./10 шт. в групповой упаковке/100 шт. в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 2. Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный трехкомпонентный номинальной вместимостью 1 мл со встроенной иглой 29G х 1/2" (0,33 х 12,7 мм), в составе: - Шприц со встроенной иглой в индивидуальной стерилизационной упаковке с маркировкой - 1 шт./10 шт. в групповой упаковке/100 шт. в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
, варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный трехкомпонентный номинальной вместимостью 1 мл со встроенной иглой 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм), в составе: - Шприц со встроенной иглой в индивидуальной стерилизационной упаковке с маркировкой - 1 шт./10 шт. в групповой упаковке/100 шт. в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 2. Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный трехкомпонентный номинальной вместимостью 1 мл со встроенной иглой 29G х 1/2" (0,33 х 12,7 мм), в составе: - Шприц со встроенной иглой в индивидуальной стерилизационной упаковке с маркировкой - 1 шт./10 шт. в групповой упаковке/100 шт. в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"
Страна производителя
Республика Узбекистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
Адрес
СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Наименование
Шприц инъекционный однократного применения для инсулина "INSULIN U-100" стерильный со встроенной иглой
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22995
Дата регистрации МИ
25.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
212430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы