Г004-00110-00/04138067 | РЗН 2024/22983
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138067 | РЗН 2024/22983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2024 по 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22983
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138067
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная стерильная однократного применения с инъекционной иглой 21G х 11/2" (0,8х38 мм)
в составе: 1. Защитный колпачок прокалывающего устройства (пластикового шипа) - 1 шт. 2. Капельно-фильтрующий узел с совмещенным прокалывающим устройством (пластиковым шипом) - 1 шт. 3. Трубка - 1 шт. 4. Регулятор скорости потока роликового типа - 1 шт. 5. Инъекционный узел - 1 шт. 6. Коническое соединение тип Луер-слип - 1 шт. 7. Инъекционная игла 21G х 1 1/2" (0,8x38 мм) с защитным колпачком - 1 шт. 8. Индивидуальная (стерилизационная) упаковка - 1 шт. на изделие. 9. Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
в составе: 1. Защитный колпачок прокалывающего устройства (пластикового шипа) - 1 шт. 2. Капельно-фильтрующий узел с совмещенным прокалывающим устройством (пластиковым шипом) - 1 шт. 3. Трубка - 1 шт. 4. Регулятор скорости потока роликового типа - 1 шт. 5. Инъекционный узел - 1 шт. 6. Коническое соединение тип Луер-слип - 1 шт. 7. Инъекционная игла 21G х 1 1/2" (0,8x38 мм) с защитным колпачком - 1 шт. 8. Индивидуальная (стерилизационная) упаковка - 1 шт. на изделие. 9. Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"
Страна производителя
Республика Узбекистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375950
Адрес
СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Наименование
Система инфузионная стерильная однократного применения с инъекционной иглой 21G х 11/2" (0,8х38 мм)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22983
Дата регистрации МИ
21.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138067
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
375950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы