Г004-00110-00/02935165 | РЗН 2024/22975

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935165 | РЗН 2024/22975
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935165
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колонка
иммуносорбционная ИммуноКор для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и
циркулирующих иммунных комплексов по ТУ 32.50.50-017-346944356-23 в вариантах
исполнения
1.Колонка ИммуноКор Альфа (10-300A)

1.1.Колонка ИммуноКор Альфа - 1 шт.;

1.2.Ключ для фиксации заглушек – 1 шт.;

1.3.Переходник "льюер-лок" - 2 шт.;

1.4.Инструкция по применению медицинского изделия – 1 шт.;

1.5.Сертификат анализа на колонку ИммуноКор Альфа - 1 шт.

2.Колонка ИммуноКор Вега (10-300В)

2.1.Колонка ИммуноКор Вега - 1 шт.;

2.2.Ключ для фиксации заглушек – 1 шт.;

2.3.Переходник "льюер-лок" - 2 шт.;

2.4.Инструкция по применению медицинского изделия – 1 шт.;

2.5.Сертификат анализа на колонку ИммуноКор Вега - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ПОКАРД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Колонка иммуносорбционная ИммуноКор для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов предназначена для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов в экстракорпоральных процедурах селективной плазмосорбции (A18.05.020) и иммуносорбции (A18.05.007).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262910
Адрес
ООО НПФ "ПОКАРД", Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
История вносимых изменений
Наименование
Колонка иммуносорбционная ИммуноКор для удаления аутоантител, имунноглобулинов и циркулирующих имунных комплексов по ТУ 32.50.50-017-34694356-23
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22975
Дата регистрации МИ
21.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935165
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2024 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
262910
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы