Г004-00110-00/02935165 | РЗН 2024/22975
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935165 | РЗН 2024/22975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2024 по 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935165
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колонка иммуносорбционная ИммуноКор для удаления аутоантител, имунноглобулинов и циркулирующих имунных комплексов по ТУ 32.50.50-017-34694356-23
в вариантах исполнения: 1. Колонка ИммуноКор Альфа (10-300А). 1.1. Колонка ИммуноКор Альфа - 1 шт. 1.2. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт. 1.3. Переходник «льюер-лок» - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. 1.5. Сертификат анализа на колонку ИммуноКор Альфа - 1 шт. 2. Колонка ИммуноКор Вега (10-300В). 2.1. Колонка ИммуноКор Вега - 1 шт. 2.2. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт. 2.3. Переходник «льюер-лок» - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. 2.5. Сертификат анализа на колонку ИммуноКор Вега - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Колонка ИммуноКор Альфа (10-300А). 1.1. Колонка ИммуноКор Альфа - 1 шт. 1.2. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт. 1.3. Переходник «льюер-лок» - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. 1.5. Сертификат анализа на колонку ИммуноКор Альфа - 1 шт. 2. Колонка ИммуноКор Вега (10-300В). 2.1. Колонка ИммуноКор Вега - 1 шт. 2.2. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт. 2.3. Переходник «льюер-лок» - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. 2.5. Сертификат анализа на колонку ИммуноКор Вега - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ПОКАРД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262910
Адрес
ООО НПФ "ПОКАРД", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Наименование
Колонка
иммуносорбционная ИммуноКор для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и
циркулирующих иммунных комплексов по ТУ 32.50.50-017-346944356-23 в вариантах
исполнения
иммуносорбционная ИммуноКор для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и
циркулирующих иммунных комплексов по ТУ 32.50.50-017-346944356-23 в вариантах
исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22975
Дата регистрации МИ
21.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935165
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2025
Период действия
с 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
262910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы