Г004-00110-00/04145614 | РЗН 2024/22939
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04145614 | РЗН 2024/22939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22939
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04145614
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые "UNIXFARM" хирургические латексные стерильные
В составе:
I. Варианты исполнения:
1. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
3. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
4. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
5. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные повышенной прочности (ортопедические), размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 40 шт./уп.
6. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные с удлиненной манжетой, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
I. Варианты исполнения:
1. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
3. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
4. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
5. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные повышенной прочности (ортопедические), размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 40 шт./уп.
6. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные с удлиненной манжетой, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УНИКСМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП «УНИКСФАРМ»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220108 г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/к
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220108 г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/к
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки предназначены для обеспечения необходимого уровня защиты пациента и медицинского работника во время проведения хирургических манипуляций в ЛПУ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
УП «УНИКСФАРМ», 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14, литер З 1/к
Наименование
Перчатки медицинские одноразовые "UNIXFARM" хирургические латексные стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22939
Дата регистрации МИ
18.06.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2024 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630; 122640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы