РЗН 2024/22939
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2024 по 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22939
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые "UNIXFARM" хирургические латексные стерильные
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. 2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. 3. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. 4. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. 5. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные повышенной прочности (ортопедические), размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 40 шт./уп. 6. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные с удлиненной манжетой, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. 2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. 3. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. 4. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. 5. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные повышенной прочности (ортопедические), размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 40 шт./уп. 6. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные с удлиненной манжетой, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПКРК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109235, Россия, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, помещ. 1, ком. 41, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, помещ. 1, ком. 41, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП "УНИКСФАРМ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14, литер З 1/к
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220108, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Корженевского, 14, литер З 1/к
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
УП "УНИКСФАРМ", 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14, литер З 1/к
Наименование
Перчатки медицинские одноразовые "UNIXFARM" хирургические латексные стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22939
Дата регистрации МИ
18.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04145614
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2026
Период действия
с 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.111
Вид
122630; 122640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы