Г004-00110-00/02934995 | РЗН 2024/22930
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934995 | РЗН 2024/22930
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22930
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934995
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый
1. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAS, в составе:
- Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAS – 1 шт.
- Батарея – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.
2. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAM, в составе:
- Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAM – 1 шт.
- Батарея – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.
3. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAL, в составе:
- Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAL – 1 шт.
- Батарея – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.
1. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAS, в составе:
- Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAS – 1 шт.
- Батарея – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.
2. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAM, в составе:
- Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAM – 1 шт.
- Батарея – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.
3. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAL, в составе:
- Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAL – 1 шт.
- Батарея – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
- Этикетки самоклеящиеся – 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для перерезания/иссечения тканей и/или создания анастомозов. Изделие применяется в открытых или минимально инвазивных общих, торакальных хирургических вмешательствах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
265070
Адрес
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Наименование
Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22930
Дата регистрации МИ
17.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934995
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2024 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
265070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы