Г004-00110-00/02934995 | РЗН 2024/22930
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934995 | РЗН 2024/22930
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2024 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22930
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934995
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый
в вариантах исполнения: 1. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAS, в составе: - Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAS - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетки самоклеящиеся - 4 шт. 2. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый РЕАМ , в составе: - Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый РЕАМ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетки самоклеящиеся - 4 шт. 3. Степлер эндоскопический режущ ий моторизованный одноразовый PEAL, в составе: - Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAL - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетки самоклеящиеся - 4 шт.
в вариантах исполнения: 1. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAS, в составе: - Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAS - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетки самоклеящиеся - 4 шт. 2. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый РЕАМ , в составе: - Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый РЕАМ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетки самоклеящиеся - 4 шт. 3. Степлер эндоскопический режущ ий моторизованный одноразовый PEAL, в составе: - Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAL - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетки самоклеящиеся - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-Проф"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 6, ком. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 6, ком. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
265070
Адрес
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
Наименование
Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22930
Дата регистрации МИ
17.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934995
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
265070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы